Культуры клеток диплоидных человека для заместительной терапии (HUMAN DIPLOID CELL CULTURE FOR REPLACEMENT THERAPY)

1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я

Форма выпуска
Описание препарата
Состав
Показания к применению
Противопоказания к применению
Возможные побочные эффекты
Дозировка, как принимать Культуры клеток диплоидных человека для заместительной терапии (HUMAN DIPLOID CELL CULTURE FOR REPLACEMENT THERAPY)
Дополнительные указания при приеме Культуры клеток диплоидных человека для заместительной терапии
Как хранить препарат
Срок годности
Условия отпуска
Информация по упаковке

Фармакологическая группа

Клинико-фармакологическая форма - культура клеток [для терапевтических целей]

Форма выпуска

Монослой культуры клеток для приготовления суспензии для наружного и местного применения.

Описание препарата Культуры клеток диплоидных человека для заместительной терапии (HUMAN DIPLOID CELL CULTURE FOR REPLACEMENT THERAPY)

Препарат представляет собой сплошной слой клеток, покрытый прозрачной или слабо опалесцирующей питательной средой от оранжево-красного до розоватого цвета с pH 7,0-7,4.

Состав

Препарат представляет собой морфологически однородную популяцию клеток штамм ЛЭЧ-4/81 с ограниченным сроком жизни, определённого тканевого происхождения, сохраняющую стабильный кариотип (2п не менее 75 % клеток), свободную от посторонних агентов и не проявляющую раздражающего, общетоксического, иммунотоксического действия, аллергизирующих, мутагенных и канцерогенных свойств, культивируемую на искусственных питательных средах до 25 пассажа. Штамм ЛЭЧ-4/81 аттестован в соответствии с требованиями ВОЗ и хранится в виде посевного банка клеток на уровне 4-6 пассажа, коллекционный шифр 020510/135Б.

Показания к применению

Для заместительной терапии. При повреждениях, связанных с нарушением целостности слизистых и кожных покровов, мышечных и костных тканей, при термических и химических ожогах, обморожениях и травмах различного происхождения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная бактериальная обсеменённость раны, осложнённое течение болезни - декомпенсированное септическое состояние (полиорганная недостаточность более чем по 5 системам).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Не установлено.

Дозировка, как принимать Культуры клеток диплоидных человека для заместительной терапии (HUMAN DIPLOID CELL CULTURE FOR REPLACEMENT THERAPY)

Работу с препаратом необходимо проводить в асептических условиях. До вскрытия флаконов (бутылок) обратить внимание на их целостность, прозрачность и цветность питательной среды.

В случае имеющихся трещин флакона (бутылки), помутнении препарата или не соответствия цветности питательной среды, культуру клеток в работе не используют.

Для получения взвеси клеток флакон (бутылку) с препаратом обжигают спиртовым факелом, вскрывают и сливают питательную среду, в стерильную ёмкость/Затем во флакон (бутылку) наливают смесь равных количеств 0,02 %-ного раствора версена и 0,25 %-ного раствора трипсина до покрытия монослоя на 2-3 мин, после чего жидкость сливают в ёмкость для отходов. Во флакон (бутылку) с клетками ёмкостью 10, 50, 100, 250 мл наливают соответственно 1, 5, 10, 25 мл питательной среды и тщательно встряхивают до образования - гомогенной взвеси. Полученную взвесь клеток немедленно стерильным шприцем (или другим способом) наносят капельно на чистую раневую поверхность. В случае необходимости накладывают стерильную повязку с применением сетчатой прокладки типа Воскопран.

Рекомендуемая суточная доза - 0,5 млн клеток на 10 см² раневой поверхности.

По усмотрению лечащего врача препарат можно применить повторно.

Возможно применение совместно с обезболивающими средствами и другими лекарственными препаратами.

Дополнительные указания при приеме Культуры клеток диплоидных человека для заместительной терапии

Для лечебно-профилактических учреждений.

Как хранить препарат

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 5 до 25 °С в условиях, исключающих замораживание.

Срок годности

7 суток с момента изготовления.

Культура клеток с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Для стационаров

Информация по упаковке

По 0,5 млн клеток во флаконах из стекла вместимостью 10 мл.

По 2,5 млн клеток, 5,0 млн клеток, 11,0 млн клеток в бутылках стеклянных для крови, транс- фузионных и инфузионных препаратов вместимостью 50,100 и 250 мл соответственно.

По