Лоратадин-Акрихин (Loratadine-Akrichin)

Клинико-фармакологическая форма - лоратадин

Форма выпуска

Сироп 5 мг/5 мл.

Описание препарата Лоратадин-Акрихин (Loratadine-Akrichin)

От светло-желтого до желтого цвета прозрачная жидкость со слабым фруктовым запахом.

Состав

100 мл сиропа содержат:

активное вещество: лоратадин в пересчете на 100 % вещество -0,1 г;

вспомогательные вещества: сахароза - 35 г, пропиленгликоль - 20 г, бензойная кисло­та- 0,1 г, лимонная кислота - 0,3 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) - 1,58 г, краситель тропеолин О - 0,001 г, аромати­затор апельсиновый - 0,08 г, вода очищен­ная - до 100 мл.

Показания к применению

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивни­ца (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические ре­акции на укусы насекомых.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст до 2 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой/что и при применении с плацебо.

У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тош­нота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени.

У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.

Дозировка, как принимать Лоратадин-Акрихин (Loratadine-Akrichin)

Внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг (2 чайные ложки сиропа) 1 раз в сутки.

При печеночной недостаточности начальная доза - 5 мг/сут (1 мерная ложка сиропа).

Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - 5 мг/сут (1 мерная ложка сиропа) в 1 прием.

Влияние на беременность

Применение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Управление транспортом

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Лоратадин-Акрихин

Для пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени началь­ная доза должна составлять 10 мг через день.

Печеночная недостаточность, беременность.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Не выводится с помощью гемодиализа.

Как хранить препарат

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 100 мл во флакон темного стекла, уку­поренный крышкой навинчиваемой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация для врачей о препарате Лоратадин-Акрихин

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобожде­ние гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает раз­витие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения мак­симальной концентрации в плазме крови после приема препарата - 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метабо­лита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Время полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита - 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени время полувыведения препарата возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с жел­чью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиа­лиза фармакокинетика практически не меняется.

Взаимодействие с другими веществами

Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и другие) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.

Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.