Макропен® (Macropen®)


1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я

Клинико-фармакологическая форма - мидекамицин

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл.

Описание препарата Макропен® (Macropen®)

Мелкие гранулы оранжевого цвета с легким ароматом банана, без видимых примесей.

Описание суспензии: водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета с легким ароматом банана.

Состав

На 1 г гранул.

Действующее вещество:

Мидекамицина ацетат 200,00 мг1

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат, безводный, ароматизатор банановый, краситель солнечный закат желтый (Е110), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахаринаг, маннитол.

1(что соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии)

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;

- инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;

- инфекции кожи и подкожной клетчатки;

- для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter,

- лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
  • тяжелая печеночная недостаточность.
  • Возможные побочные эффекты

    ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности "печеночных" трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.

    В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

    Прочее: слабость.

    Дозировка, как принимать Макропен® (Macropen®)

    Внутрь, следует принимать до еды.

    Дети с массой тела менее 30 кг: суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема.

    Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.

    Схема назначения для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела при 2-х кратном приеме):

    Дети

    Суспензия 175 мг/5 мл

    до 30 кг (~ 10 лет)

    22,5 мл (787,5 мг)

    (4 1/2 дозирующей ложки) х 2 раза в сутки

    до 20 кг (~ 6 лет)

    15 мл (525 мг)

    (3 дозирующие ложки) х 2 раза в сутки

    до 15 кг (~ 4 года)

    10 мл (350 мг)

    (2 дозирующие ложки) х 2 раза в сутки

    до 10 кг (~ 1 - 2 года)

    7,5 мл (262,5 мг)

    (1 1/2 дозирующей ложки) х 2 раза в сутки

    до 5 кг (~ 2 месяца)

    3,75 мл (131,25 мг)

    ( ? + 1/4 дозирующей ложки) х 2 раза в сутки

    1 дозирующая ложка имеет мерные деления 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

    Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

    С целью профилактики дифтерии: мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии. С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

    Приготовление суспензии:

    Добавьте 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) к содержимому флакона и хорошо встряхните. Перед употреблением взбалтывать!

    Влияние на беременность

    Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

    Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.

    Управление транспортом

    Не сообщалось о влиянии препарата Макропен® на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

    Дополнительные указания при приеме Макропен®

    При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.

    Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

    Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) может быть причиной диареи.

    При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель Е 110 (краситель солнечный закат желтый, Е110) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.

    Беременность и период лактации, наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

    Передозировка

    Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.

    Возможны симптомы: тошнота, рвота.

    Лечение: симптоматическое.

    Как хранить препарат

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

    Приготовленная суспензия пригодна в течение 14 дней в холодильнике или 7 дней при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недос

    Срок годности

    3 года.

    Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Информация по упаковке

    По 20 г гранул во флаконах из темного стекла (тип III), укупоренных алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.

    По 1 флакону в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонну

    Информация для врачей о препарате Макропен®

    Фармакологическая группа

    Антибиотик - макролид

    Фармакодинамика

    Макропен - макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

    Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.

    Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками - 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.

    Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.

    При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой "концентрация-время" и период полувыведения.

    Взаимодействие с другими веществами

    При одновременном приеме алкалоидов спорыньи ши карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.

    Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

    При одновременном использовании Макропена с циклоспорином ши антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

    Смотрите также:
    К сведению
    собираем на лекарства
    Наши партнеры
    Европейская клиника

    Онкология верхней губы - узнать больше информации в статьях врачей Европейской клиники.