Мовипреп® (Moviprep®)

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Описание препарата Мовипреп® (Moviprep®)

Саше А: Порошок от белого до желтого цвета, с характерным запахом лимона.

Саше Б: Порошок от белого до светло-коричневого цвета.

Состав

Саше А:

действующие вещества: макрогол-3350 100,00 г, натрия сульфат 7,500 г, натрия хлорид 2,691 г, калия хлорид 1,015 г;

вспомогательные вещества: аспартам (Е951) 0,233 г, ацесульфам калия 0,117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N1 0,340 г.

Саше Б:

действующие вещества: аскорбиновая кислота 4,700 г, натрия аскорбат 5,900 г.

Показания к применению

Подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.

Противопоказания к применению

- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

- нарушение опорожнения желудка (гастропарез);

- кишечная непроходимость;

- перфорация или риск перфорации органов желудочно-кишечного тракта;

- фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);

- дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);

- тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит;

- возраст до 18 лет;

- бессознательное состояние.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты фиксируются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными побочными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна.

Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, отек Квинке и анафилактический шок.

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:

Очень частые: ?1/10

Частые: ?1/100, <1/10

Нечастые: ?1/1000, <1/100

Редкие: ?1/10000, <1/1000

Очень редкие: <1/10000

Неизвестно (невозможно оценить на основании полученных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестно: анафилактический шок.

Нарушения психики:

Частые: нарушения сна.

Нарушения со стороны нервной системы:

Частые: головокружение, головная боль;

Неизвестно: судороги, связанные с острой гипонатриемией.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Неизвестно: кратковременное повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень частые: боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса;

Частые: рвота, расстройство пищеварения;

Редкие: затрудненное глотание;

Неизвестно: метеоризм, позывы на рвоту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечастые: отклонения функциональных печеночных проб.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Неизвестно: зуд, крапивница, сыпь.

Общие расстройства:

Очень частые: недомогание;

Частые: озноб, жажда, голод;

Нечастые: дискомфорт.

Лабораторные исследования:

Неизвестно: изменение содержания электролитов, включая снижение содержания бикарбоната в крови, гипер- и гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемия и гипонатриемия (чаще встречается у пациентов, применяющих сопутствующую терапию, оказывающую влияние на почки, такую как ингибиторы АПФ или диуретики) и изменение содержания хлоридов в крови.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Дозировка, как принимать Мовипреп® (Moviprep®)

Внутрь.

Для приготовления одного литра раствора препарата необходимо содержимое одного саше А и одного саше Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра.

Для приготовления второго литра раствора препарата необходимо содержимое оставшихся второго саше А и второго саше Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра.

Общая доза составляет два литра раствора препарата МОВИПРЕП®.

Раствор можно принять однократно (два литра вечером или два литра утром накануне исследования) или поделить на два приема (один литр накануне вечером и один литр утром).

Перед оперативным вмешательством принимают однократно два литра раствора препарата накануне вечером. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 часов.

Во время прохождения курса подготовки настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр другой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай, кофе без молока). Прием препарата и других жидкостей необходимо прекратить за 1-2 часа до процедуры. Не следует употреблять твердую пищу с начала приема препарата МОВИПРЕП® и до окончания клинической процедуры.

Влияние на беременность

Опыт применения препарата МОВИПРЕП® во время беременности и в период грудного вскармливания ограничен.

Препарат МОВИПРЕП® следует использовать только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка (необходима консультация врача).

Управление транспортом

В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом МОВИПРЕП® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами (см. раздел "Побочное действие").

Дополнительные указания при приеме Мовипреп®

Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо отрыжке, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем.

- Нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или отрыжке;

- нарушения сознания;

- дегидратация;

- тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

- тяжелые острые воспалительные заболевания;

- боль в животе неясной этиологии.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата МОВИПРЕП® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.

Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости - внутривенное введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 °С.

Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Восстановленный раствор - 24 часа.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 111,896 г препарата в ламинированное саше А.

По 10,600 г препарата в ламинированное саше Б.

По одному саше А и саше Б в полиэтиленовый пакет. По два пакета помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Информация для врачей о препарате Мовипреп®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки.

Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.

Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Фармакокинетика

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки.

Кислота аскорбиновая всасывается в основном в тонком кишечнике путем активного натрий-зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы в размере от 30 до 180 мг всасывается около 70-80% от данной дозы. При последующем пероральном приеме кислоты аскорбиновой в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г. После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

Взаимодействие с другими веществами

Диарея, вызванная приемом препарата МОВИПРЕП®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, оральные контрацептивы), выводятся из ЖКТ, не абсорбируясь.