Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения (Mixt-allergenum e pollen arbor)

Форма выпуска

Описание препарата Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения (Mixt-allergenum e pollen arbor)

Микст-аллерген из пыльцы сорных трав и подсолнечника - прозрачная жидкость от желтого до коричневого цвета; микст-аллерген из пыльцы деревьев - прозрачная жидкость коричневого цве­та; микст-аллерген из пыльцы луговых трав - прозрачная жидкость желтого цвета.

Состав

Микст-аллергены из пыльцы:

- деревьев для диагностики и лечения (дуб черешчатый, ольха клейкая, береза висячая, клен ясенелистный, орешник (лещина обыкновенная), ясень обыкновенный);

- луговых трав для диагностики и лечения (тимофеевка луговая, ежа сборная, райграс пастбищный, костер прямой, овсяница луговая, пырей ползучий, лисохвост луговой, мятлик луговой);

- сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения (амброзия полыннолистная, полынь горькая, лебеда татарская, подсолнечник однолетний).

Пыльцевые микст-аллергены, растворы для накожного скарификациоиного нанесения, внутрикожного и подкожного введения представляет собой водно-солевой экстракт белково-­полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы соответствующего вида растения экстрагиро­ванием нейтральным фосфатным буферным раствором.

Содержание белкового азота - 10000±2500 PNU/мл.

Вспомогательные вещества: натрий хлористый - 5 мг; натрий фосфорнокислый двузамещенный, 12-водный - 0,56 мг; калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,36 мг; консервант - фе­нол от 0,2 до 0,4%; вода для инъекций.

Показания к применению

Специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы, обусловленных пыльцой деревьев (дуб черешчатый, ольха клей­кая, береза висячая, клен ясенелистный, орешник (лещина обыкновенная), ясень обыкновенный), пыльцой сорных трав и подсолнечника однолетнего (амброзия полыннолистная, полынь горькая, лебеда татарская), пыльцой луговых трав (тимофеевка луговая, ежа сборная, райграс пастбищный, костер прямой, овсяница луговая, пырей ползучий, лисохвост луговой, мятлик луговой).

Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза, а для иммунотерапии данные кожного тестирования со специфическим микст-аллергеном.

При проведении специфической диагностики и иммунотерапии детям следует руководство­ваться приказом МЗ РФ от 04.11.2002 г. "О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ".

Противопоказания к применению

Противопоказания для проведения специфической иммунотерапии:

1. Обострение аллергического заболевания.

2. Тяжелая форма атопической экземы.

3. Аутоиммунные заболевания.

4. Иммунодефицитные состояния.

5. Острые инфекции.

6. Туберкулез любой локализации в период обострения.

7. Злокачественные новообразования и болезни крови.

8. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.

9. Сердечно-сосудистые заболевания.

10. Беременность и период лактации.

11. Психические заболевания в периоде обострения.

12. Любые формы гормональной терапии, терапия антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками.

Противопоказания для проведения специфической диагностики:

1. Обострение аллергического заболевания.

2. Острые инфекции.

3. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.

4. Туберкулез любой локализации в период обострения.

5. Системные заболевания соединительной ткани.

6. Любые формы гормональной терапии, терапия антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Местная реакция на микст-аллерген возникает через 15-20 мин (реак­ция немедленного типа). У особо чувствительных больных может возникнуть системная аллергиче­ская реакция и анафилактический шок. В связи с этим в кабинете, где проводится специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия больных, должны находиться фармакологические препараты, средства противошоковой терапии и инструментарий для оказания неотложной помощи.

Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке

В случаях, если во время введения микст-аллергена с диагностической или лечебной целью у пациента возни­кает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприя­тия.

Первая доврачебная помощь

Немедленно прекратить введение микст-аллергена; уложить больного (голова ниже ног) повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить сни­мающиеся зубные протезы.

1. Если препарат был введен в конечность, наложить жгут выше места введения на 25 мин.

2. Обколоть место инъекции 0,3-0,5 мл 0,1% раствора адреналина с 4,5 мл 0,9% раство­ра хлористого натрия.

3. В конечность, свободную от жгута, ввести подкожно или внутримышечно 0,3-0,5 мл 0,1% раствора адреналина (детям 0,05-0,3 мл).

4. К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 10-15 мин.

5. Срочно вызвать врача.

Первая врачебная помощь

Если выполнены пункты 1-5 и нет эффекта, следует:

1. Ввести 0,3-0,5 мл (детям 0,05-0,3 мл) 0,1% раствора адреналина подкожно с интервалами 5-10 мин. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести реакции и показателей артери­ального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 0,9% раствора хлористого натрия. Общая доза адреналина не должна превы­шать 2 мл (детям 1 мл) 0,1% раствора. Следует помнить, что повторное введение малых доз адрена­лина более эффективно, чем однократные введения большой дозы.

2. Если артериальное давление не стабилизируется, необходимо срочно начать внутривен­ное капельное введение норадреналина (или мезатона) 0,2-1,0-2,0 мл на 500,0 мл 0,9% раствора хлористого натрия.

3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг (детям 40-100 мг), дексаметазон 8-16 мг (детям 4-8 мг) или гидрокортизон сукцинат или гемисукцинат 125-250 мг (детям 25-125 мг).

4. Внутримышечно ввести 2,0 мл (детям 0,5-1,5 мл) раствора 0,1% раствора тавегила или 2,5% раствора супрастина.

5. При бронхоспазме внутривенно вводится 10,0 мл (детям 2-3 мл) 2,4% раствора эуфиллина на 0,9% растворе хлористого натрия.

6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям.

7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и про­водить оксигенотерапию.

Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортировка боль­ных производится после выведения из угрожающего состояния реанимационной бригадой, т. к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.

Дозы вводимых препаратов и тактика врача определяются клинической картиной, но во всех случаях необходимо, в первую очередь введение адреналина, глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов.

Введение антигистаминных препаратов фенотиазинового ряда (пипольфен, дипразин и др.) и препаратов кальция не рекомендуется.

Дозировка, как принимать Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения (Mixt-allergenum e pollen arbor)

Кожные пробы и лечение микст-аллергенами следует про­водить через:

- 1 неделю после туберкулиновой пробы;

- 2 недели после применения инактивированных вакцин и терапии антигистаминными препаратами;

- 4 недели после применения живых вакцин;

- 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.

С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр больного.

I. Специфическая диагностика.

Препарат используют для постановки кожных проб (скари­фикация, внутрикожно и прик тест).

У больного, имеющего повышенную чувствительность к данному комплексу микст-аллергенов, возникает реакция немедленного волдырного типа (положительный результат). Вопрос о необходимости постановки кожных проб с отдельными моноаллергенами, входящими в состав микст-аллергена, решает врач-аллерголог.

Постановку кожных проб осуществлять с микст-аллергеном, содержащим 10000±2500 PNU/мл. У пациентов с высокой степенью сенсибилизации, возможно, применять пре­парат в концентрации 5000±1500 PNU/мл. При отсутствии реакции на кожную пробу в концентра­ции 10000±2500 PNU/мл, переходят к его внутрикожному введению в дозе 0,02 мл в концентрации 1000±250 PNU/мл. Препарат предварительно разводят разводящей жидкостью. Разведенный препа­рат не хранят.

Постановка скарификационных аллергических кожных проб

Скарификационные аллергические пробы ставят на внутренней поверхности предплечья или на коже спины. Одномоментно с микст-аллергеном разрешается проводить до 15 проб с различ­ными пыльцевыми аллергенами кроме видов растений, входящих в состав микст-аллергена. За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты. При сомни­тельных результатах кожные пробы можно повторить через 2 сут после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительного результата, кожные пробы с пыльцевыми аллерге­нами можно повторять не чаще одного раза в месяц.

Металлический колпачок флаконов (с микст-аллергеном или тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом.

Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка, а резиновую пробку, пред­варительно обработанную спиртом, прокалывают стерильной иглой.

Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70° спиртом и дают ей высохнуть.

На дезинфицированную кожу с помощью шприцов наносят каплю испытуемого микст-аллергена и каплю тест-контрольной жидкости, на расстоянии (30±10) мм друг от друга. Одновре­менно ставят скарификационную пробу с каплей 0,01% раствора гистамина, положительная реакция на который не менее "+" свидетельствует о наличии достаточной реактивности кожи.

Стерильными скарификаторами или стерильными одноразовыми инъекционными иглами, отдельными для микст-аллергена и для каждого больного, через капли микст-аллергена, тест-контрольной жидкости и раствора гистамина наносят две параллельные царапины длиной по 5 мм так, чтобы не повредить кровеносных сосудов кожи.

Через 5-10 мин стерильными ватными тампончиками "промокают" капли тест-контрольной жидкости и микст-аллергена в месте царапины (ватный тампончик должен быть отдельным для каж­дой капли аллергенов, гистамина и тест-контрольной жидкости).

Если скарификационная проба дает отрицательную реакцию, а по анамнезу имеется подоз­рение на повышенную чувствительность к растительной пыльце, входящей в состав микст-аллергена или, если необходимо провести аллергометрическое титрование перед началом специфической иммунотерапии, ставят внутрикожные пробы.

Постановка внутрикожных проб

Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу, иглу вводят под углом 15° к поверхности кожи, при этом необходимо следить за тем, чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе, игла должна быть тонкой с коротким острием.

Стерильными одноразовыми, отдельными для микст-аллергена и для каждого больного шприцами туберкулинового типа со шкалой деления 0,02 мл, строго внутрикожно вводят 0,02 мл микст-аллергена и тест-контрольной жидкости, пробу с 0,01% гистамином ставят методом скари­фикации. Микст-аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.

Диагностику тестом укола (прик-тест) осуществляют в соответствии с методическими ре­комендациями М3 СССР 10-11/20 от 10 марта 1985 года.

Оценка диагностических кожных проб

Результат диагностических проб учитывают через 15-20 мин (реакция немедленного типа). О специфической реакции на микст-аллерген судят только при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин (не менее "+").

Схема учета кожных реакций (скарификация, прик-тест)

Схема учета кожных реакций (внутрикожных)

II. Специфическая иммунотерапия.

Специфическая иммунотерапия показана в тех слу­чаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном. Показа­ния для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог на основании дан­ных анамнеза, клинических проявлений заболевания, результатов кожного тестирования, с учетом противопоказаний.

Иммунотерапию микст-аллергеном проводят больным, у которых установлена сенсибили­зация ко всем видам пыльцы, входящей в состав комплексного препарата.

Иммунотерапию начинают с дозы в 10 раз меньшей, чем та, которая вызвала минимальную положительную реакцию, при внутрикожном введении.

Микст-аллерген при специфической иммунотерапии вводят подкожно.

За приготовление и использование разведений микст-аллергена в условиях асептики ответственность несет врач-аллерголог.

Примерная схема специфической иммунотерапии при поллинозах

Как хранить препарат

Микст-аллергены хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Транспортирование осуществляют в со­ответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

Микст-аллергена - 2 года, тест-контрольной и разводящей жидкостей - 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Микст-аллерген выпускают в виде комплекта:

-2 флакона микст - аллергена из пыльцы деревьев для диагностики и лечения (дуб черешчатый, ольха клейкая, береза висячая, клен ясенелистный, орешник (лещина обыкновенная), ясень обыкновенный) или <

Информация для врачей о препарате Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Основным действующим началом пыльцевых микст-аллергенов является белково-полисахаридный комплекс, позволяющий диагностировать у больного при постановке кожных проб гиперчувствительность ко всему комплексу, или отдельному виду пыльцы, входящей в состав микст-аллергена и применять его для иммунотерапии поллинозов и атопической бронхиальной астмы.

Взаимодействие с другими веществами

Взаимодействие с другими ле­карственными средствами не установлено.