Натрия йодид, 131-I (Sodium iodide, 131I)

Клинико-фармакологическая форма - натрия йодид [131i]

Форма выпуска

Капсулы.

Описание препарата Натрия йодид, 131-I (Sodium iodide, 131I)

Капсула желатиновая, № 1, твердая, с крышечкой - корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсулы - порошок белого цвета.

Физико-химические свойства

Натрия йодид, ¹³¹1 - препарат получают нанесением раствора натрия йодида, ¹³¹I на натрий дифосфат, находящийся в капсуле. Йод-131 распадается с периодом полураспада 8,05 суток; наиболее интенсивная составляющая гамма-излучения имеет энергию 364,0 кэВ (81,2%), р-излучения - 606,0 кэВ (89,7%).

Состав

В одной капсуле содержится:

Активные вещества: йод-131

(в виде натрия йодида с ¹³¹I) 0,2; 0,4; 1; 4 МБк

Вспомогательные вещества:

натрий дифосфат (натрий фосфорнокислый пиро) 237 мг капсула желатиновая; (желатин- 33,26%, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,14%, глицерол (глицерин)- 0,05%, пропилпарагидроксибензоат (нипазол)- 0,036%, натрия лаурилсульфат - 0,023%).

Показания к применению

Противопоказания к применению

Беременность, кормление грудью, у пациентов с нарушением акта глотания.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Побочного действия при применении препарата не выявлено.

Дозировка, как принимать Натрия йодид, 131-I (Sodium iodide, 131I)

Препарат "Натрия йодид, -¹³¹I" предназначен для приема внутрь.

Для исследования функций щитовидной железы по величине накопления йода-131, при сцинтиграфии (сканировании) щитовидной железы, определении белково-связанного йода и исследовании периферического этапа обмена тиреоидных гормонов методом радиометрии всего тела достаточно ввести 0,06-0,60 МБк препарата

Подготовка больного. Исследование функционального состояния щитовидной железы должно проводиться не ранее чем через 2 недели после отмены приема препаратов стабильного йода, йодсодержащих и йодированных продуктов питания и поливитаминных препаратов (Centrum, Vitrum, Unicap, Multi-tabs и др.), йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, фтора, брома, трийодтиронина, тироксина, тиреоидина, 6-метилтиоурацила и других аналогичных антитиреоидных препаратов, а также глюкокортикостероидов

Методы исследования.

Функциональное состояние щитовидной железы может быть оценено по:

- величине накопления йода-131 в железе через 2, 4, 24 часа и в более поздние сроки после приема препарата;

- уровню белково-связанного йода плазмы крови; результатам радиометрии всего тела.

Величина накопления йода-131 в щитовидной железе является суммарным показателем состояния неорганической и органической фаз йодного обмена в этом органе. Определение проводят с помощью радиометра, располагая торец датчика на расстоянии 30 см от передней поверхности шеи. Радиометрию стандарта, в качестве которого используют капсулу, содержащую йод-131, в количестве, равном введенному больному, проводят в тех же геометрических условиях.

Процент накопления радионуклида в щитовидной железе (А) рассчитывают по формуле:

А = (B - Nф) / (С - Nф) х 100%, где

В - содержание йода-131 в железе, имп/мин, С - содержание йода-131 в стандарте, имп/мин, Nф - фон, имп/мин.

У здоровых людей в щитовидной железе через 2 часа накапливается в среднем 10% от введенного количества радионуклида, через 4 часа - 19%, через 24 часа - 27%, а через 10 суток остается 6-12% от введенного количества йода-131.

С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 часов после введения препарата берут из локтевой вены пробу крови (8-10 мл). После центрифугирования 4-5 мл плазмы переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10% раствора трихлоруксусной кислоты в объеме, равном объему исследуемой плазмы, с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 минут. Полученный осадок растворяют до исходного объема плазмы в 2 М растворе натрия или калия едкого и радиометрируют в колодцевом счетчике параллельно с эталоном. В качестве последнего используют раствор йода-131, разведенного в соотношении 1:500; объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы. Приготовление эталона осуществляется путем растворения капсулы в горячей воде.

Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле:

Нормальный уровень белково-связанного йода - не более 0,3%/л.

Периферический этап обмена тиреоидных гормонов осуществляется с помощью радиометрии всего тела и проводится следующим образом. Через 2 часа после приема 1 МБк препарата, в течение которых больного просят не опорожнять мочевой пузырь, проводят с помощью сцинтилляционного датчика диаметром 10-20 см первое измерение в геометрии, обеспечивающей необходимую точность. Эти результаты принимают за 100%. В последующем радиометрию повторяют через 24, 72 и 192 часа. Регистрацию каждый раз осуществляют как с экранированием области шеи (щитовидной железы) свинцовой пластиной толщиной 4-5 см, так и без экранирования. По результатам радиометрии рассчитывают содержание йода-131 в последующие сроки в щитовидной железе и во всем теле, за исключением щитовидной железы, в процентах от введенного количества. Содержание йода-131 в норме в организме (без учета щитовидной железы) через сутки -10- 25%, через 3 суток - 9,7-15%, через 8 суток - 2-12%.

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата "Натрия йодид, ¹³¹I"

Дополнительные указания при приеме Натрия йодид, 131-I

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с ОСПОРБ - 99/2010, НРБ-99/2009 и МУ 2.6.1.1892-04.

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Как хранить препарат

Препарат хранят с соблюдением ОСПОРБ-99/2010, НРБ-99/2009 и МУ 2.6.1. 1892-04.

Срок годности

20 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Препарат поставляют в герметически укупоренных флаконах порциями по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 капсул с активностью 0,2; 0,4; 1; 4 МБк на установленную дату поставки. Допустимое отклонение значений активности йода-131 в каждой капсуле от номина

Информация для врачей о препарате Натрия йодид, 131-I

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Капсула, введенная натощак через рот с 25-30 мл дистиллированной воды, растворяется в желудке, в среднем, в течение 15 мин, натрия йодид, ¹³¹I поступает в кровь с периодом полувыведения из полости желудка 8-10 мин. В дальнейшем радиоактивный йод-131 накапливается преимущественно в щитовидной железе. Кинетика поглощения йода-131 щитовидной железой (относительно введенного количества) составляет, в среднем, через 2 часа - 10%, через 4 часа - 19%, через 24 часа - 27%. В течение суток около 60 % препарата выводится с мочой и калом. Значения величин накопления и скорости выведения препарата из органов и тканей зависят от функционального состояния щитовидной железы, возраста и пола пациента.

Взаимодействие с другими веществами

В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.