Неотон (Neoton)


1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я

Клинико-фармакологическая форма - фосфокреатин

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г:

Описание препарата Неотон (Neoton)

Порошок белого цвета в виде гранул.

Состав

1 флакон содержит:

Активное вещество: фосфокреатина натрия тетрагидрат 1 г.

Показания к применению

Неотон применяется в составе комбинированной терапии следующих заболеваний:

  • острого инфаркта миокарда;
  • хронической сердечной недостаточности;
  • интраоперационной ишемии миокарда;
  • интраоперационной ишемии нижних конечностей,
  • а также в спортивной медицине для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам.

    Противопоказания к применению

  • Повышенная чувствительность к препарату;
  • хроническая почечная недостаточность (при применении препарата в дозах 5-10 г/ день);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  • Возможные побочные эффекты

    ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

    Повышенная чувствительность к препарату, снижение артериального давления (при быстром внутривенном введении).

    Дозировка, как принимать Неотон (Neoton)

    ТОЛЬКО ВНУТРИВЕННО (капельно или в виде быстрой инфузии)

    Острый инфаркт миокарда

      1 сутки: 2-4 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, в виде в/в быстрой инфузии с последующей в/в инфузией 8-16 г в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в течение 2 ч.

      2 сутки: 2-4 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) 2раза/сут.

      3 сутки: 2 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) 2 раза/сут. При необходимости курс инфузий по 2 г препарата 2 раза/сут. Можно проводить в течение 6 дней.

    Хроническая сердечная недостаточность

    В зависимости от состояния пациента можно начать лечение "ударными" дозами по 5- 10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно со скоростью 4-5 г/ч в течение 3-5 дней, а затем перейти на в/в капельное введение (длительность инфузии не менее 30 минут) 1-2 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, 2 раза/сут. в течение 2-6 недель или сразу начать в/в капельное введение поддерживающих доз препарата Неотон (1-2 г в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут. в течение 2-6 недель).

    Интраоперационная ишемия миокарда

    Рекомендуется курс в/в капельных инфузий длительностью не менее 30 минут по 2 г препарата в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут. в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 дней после него. Во время хирургического вмешательства препарат Неотон добавляют в состав обычного кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль/л или 2,5 г/л непосредственно перед введением.

    Интраоперационная ишемия нижних конечностей

    2-4 г препарата Неотон в 50 мл воды для инъекций в виде в/в быстрой инфузии до хирургического вмешательства с последующим в/в капельным введением 8-10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью 4-5 г/ч во время хирургического вмешательства и в период реперфузии.

    В спортивной медицине для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам препарат Неотон следует применять в дозе 1 г/сут в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) в течение 3-4 недель.

    Инструкция по проведению инфузии

    1. Продезинфицировать·поверхности пробок двух флаконов (с препаратом в виде порошка и растворителем) и вставить переходник во флакон, содержащий растворитель.
    2. Установить флакон с препаратом на переходник.
    3. Перелить растворитель во флакон с препаратом.
    4. Убрать пустой флакон с переходником.
    5. Встряхнуть флакон до полного растворения препарата.
    6. Наложить на флакон спираль из пластика. Вставить во флакон перфоратор с капельницей.
    7. Продезинфицировать поверхности пробок двух флаконов ( с препаратом в виде порошка и растворителем) и вставить переходник во флакон, содержащий растворитель.
    8. Установить флакон с препаратом на переходник.
    9. Перелить растворитель во флакон с препаратом.
    10. Убрать пустой флакон с переходником.
    11. Встряхнуть флакон до полного растворения препарата.
    12. Наложить на флакон спираль из пластика. Вставить во флакон перфоратор с капельницей.
    13. Наложить регулирующий зажим и закрепить его.
    14. Перевернуть и подвесить флакон.
    15. Сжать капельницу до тех пор, пока она не заполнится наполовину раствором.
    16. Вставить иглу в наконечник.
    17. Открыть зажим до тех пор, пока трубка и игла не заполнятся раствором, и раствор не начнет капать из иглы, после чего зажим закрыть.
    18. Вставить иглу в вену, закрепив пластырем.
    19. Закрепить трубку у запястья пластырем.
    20. Открыть зажим и перелить раствор.
    21. По окончании инфузии удалить иглу из вены, продезинфицировать место инъекции и наложить повязку.

    Влияние на беременность

    Клинических данных о применении Неотона при беременности нет. Однако исследования на животных не показали токсического действия препарата на фертильность крыс и эмбриофетальное развитие кроликов. Неотон можно применять при беременности только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Дополнительные указания при приеме Неотон

    Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента появления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания. Применение препарата Неотон в высоких дозах (5-10 г/сут) сопровождается повышенным захватом фосфатов в почках, что влияет на обмен кальция, секрецию гормонов, регулирующих гомеостаз, функцию почек и обмен пуринов, поэтому не рекомендуется длительное применение препарата Неотон в высоких дозах.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Неотон не сообщалось.

    Как хранить препарат

    Хранить при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Информация по упаковке

    1 г порошка во флаконе из нейтрального бесцветного стекла типа II с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывающейся крышечкой. По 1 или 4 флакона вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Информация для врачей о препарате Неотон

    Фармакологическая группа

    Метаболическое средство

    Фармакодинамика

    Фосфокреатин играет важную роль в энергетическом механизме мышечного сокращения. Он является резервом энергии в клетках миокарда и скелетных мышц и используется для повторного синтеза аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ), при гидролизе которой высвобождается энергия для обеспечения процесса сокращения актомиозина. Недостаточное поступление энергии в кардиомиоциты, связанное с замедлением окислительных процессов, - это ключевой механизм развития и прогрессирования повреждения миокарда. Недостаток фосфокреатина приводит к снижению силы сокращения миокарда и способности его к функциональному восстановлению. При повреждении миокарда существует тесная корреляция между количеством богатых энергией фосфорилированных соединений в клетках, жизнеспособностью клеток и их способностью восстанавливать сократительную способность. Доклинические и клинические исследования позволили продемонстрировать кардиопротективное влияние фосфокреатина, что проявляется в дозозовисимом положительном эффекте при токсическом воздействии на миокард изопреналина, тироксина, эметина, п-нитрофенола;

    в положительном инотропном действии при дефиците глюкозы, ионов кальция или при передозировке ионов калия; в снижении отрицательного инотропного действия, обусловленного аноксией. Кроме того, добавление фосфокреатина в кардиоплегические растворы в концентрации 10 ммоль/л улучшает кардиопротективный эффект:

  • снижается риск развития ишемии миокарда при кардиопульмональном обходном шунтировании;
  • снижается риск развития реперфузионной аритмии при инфузионном введении до развития экспериментальной регионарной ишемии в результате наложения лигатуры на переднюю нисходящую ветвь левой коронарной артерии на 15 мин;
  • снижает деградацию АТФ и фосфокреатина в клетках миокарда, сохраняет структуру митохондрий и сарколеммы, улучшает процесс функционального восстановления миокарда после остановки сердца, вызванной введением большой дозы калия, и снижает частоту реперфузионной аритмии.
  • Фосфокреатин оказывает кардиопротективное действие в эксперименте при инфаркте миокарда и аритмии, вызванных окклюзией коронарной артерии: сохраняет клеточный пул адениннуклеотидов за счет ингибирования ферментов, обусловливающих их катаболизм, подавляет деградацию фосфолипидов, возможно, улучшает микроциркуляцию в зоне ишемии, что, обусловлено подавлением опосредованной аденозиндифосфорной кислотой агрегации тромбоцитов, стабилизирует гемодинамические показатели, предотвращает резкое снижение функциональных показателей сердца, оказывает антиаритмическое действие, снижает частоту и длительность фибрилляции желудочков и ограничивает зону инфаркта миокарда.

    Фармакокинетика

    Распределение: после однократной внутривенной инфузии максимальная концентрация фосфокреатина в плазме крови определяется на 1-3 мин. Наибольшее количество фосфокреатина накапливается в скелетных мышцах, миокарде и головном мозге. В тканях печени и легких накопление фосфокреатина незначительное.

    Выведение:

    Выведение фосфокреатина двухфазное ("быстрая" и "медленная" фазы), что обусловлено его накоплением в тканях с последующим выведением из организма во вторую фазу. Период полувыведения в "быстрой" фазе составляет 30-35 мин; период полувыведения в "медленной" фазе составляет несколько часов. Выводится почками.

    Взаимодействие с другими веществами

    При применении в составе комбинированной терапии препарат Неотон способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных средств и средств с положительным инотропным действием. Неотон сохраняет стабильность в воде для инъекций, растворе 5% декстрозы (глюкозы) и в кардиоплегических растворах.

    Смотрите также:
    К сведению
    собираем на лекарства
    Наши партнеры

    PubMed - национальная библиотека медицины на английском