Нуклеоспермат натрия (Nucleospermate sodium)

Клинико-фармакологическая форма - нуклеоспермат натрия

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл.

Описание препарата Нуклеоспермат натрия (Nucleospermate sodium)

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество: натрия нуклеоспермат - 15 мг.

Показания к применению

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;

- беременность и период лактации;

повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата; .

- беременность и период лактации;

- детский возраст до 3-х лет;

- острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- нарушение мозгового кровообращения.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Общие расстройства и нарушения в месте введения: кратковременное повышение температуры тела (до 38 °С), гиперемия и болезненность в месте инъекции, которые не требуют специального медикаментозного лечения.

Если Вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Дозировка, как принимать Нуклеоспермат натрия (Nucleospermate sodium)

Режим дозирования для профилактики нейтропений:

- у взрослых один раз в сутки в дозе 5 мл в течение 3-5-ти дней, первое введение препарата за 24 часа до начала курса химиотерапии.

- у детей старше 3-х лет один раз в сутки в дозе 5 мл в течение 1-2-х дней, первое введение препарата за 24 часа до начала курса химиотерапии.

Режим дозирования для лечения нейтропений:

- у взрослых один раз в сутки в дозе 5-10 мл в течение 5-10 дней.

- у детей старше 3-х лет один раз в сутки в дозе 5 мл в течение 1-4-х дней.

Максимальная разовая доза для взрослых - 150 мг (10 мл раствора 15 мг/мл), для детей - 75 мг.

Для снижения болевых ощущений в месте инъекции допустимо совместное внутримышечное введение 0,5 мл 0,5% или 2% раствора лидокаина.

Влияние на беременность

Управление транспортом

Данные о неблагоприятном влиянии препарата Нуклеоспермат натрия на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Дополнительные указания при приеме Нуклеоспермат натрия

Растворы для инъекций не содержат консервантов, поэтому после

вскрытия ампулы для инъекций растворы должны быть использованы сразу.

Эффективность применения препарата при лейкопении ниже 2000/мкл не доказана.

Любое миелойдное предопухолёвое заболёвание.

Передозировка

Как хранить препарат

В сухом защищенном от света месте при температуре от + 4 °С

до + 8°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 1 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленк поливинилхлоридной.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация для врачей о препарате Нуклеоспермат натрия

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

При внутримышечном и подкожном введении рекомендуемой дозы препарат Нуклеоспермат натрия быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. Время достижения Сmах при разовом введении - 0,5 часа. Т1/2 - около 60 часов. Через 24 часа начинается быстрое снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение препарата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением. Постепенное выведение препарата из крови происходит в интервале времени со 2-х по 8-е сутки от момента введения.

При многократном введении препарата каждые 24 часа в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырех доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация препарата Нуклеоспермат натрия возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5-го введения препарата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия препарата.

Основным путём транспорта препарата Нуклеоспермат натрия является эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка,тимус, почки. Препарат проходит гемато-энцефалический барьер. Выводится, в том числе в виде метаболитов, в основном с мочой и, частично, с калом. Время полувыведёния при подкожном и внутримышечном введении составляет от 63 до 69 часов.

При внутримышечном введении в течение первых суток выводится около 50% препарата с мочой и 12,5% - с калом, при подкожном введении 37% и 3%.

Взаимодействие с другими веществами

Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.