Октолипен® (Octolipen)

Клинико-фармакологическая форма - тиоктовая кислота

Форма выпуска

Капсулы по 300 мг.

Описание препарата Октолипен® (Octolipen)

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 0 желтого цвета.

Содержимое капсул - порошок светло-желтого или желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.

Состав

Активное вещество: тиоктовая кислота

(а-липоевая кислота), в пересчете на 100 % вещество - 300 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат дву- замещенный) - 23.7 мг. крахмал прежелати- низированный - 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.8 .мг, магния стеа­рат - 3,5 мг, капсулы твердые желатиновые - 97,0 мг [титана диоксид (Е 171) - 2.667 %, хинолиновый желтый (Е 104) - 1.839 %. кра­ситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.0088 %, желатин медицинский - до 100 %].

Показания к применению

- Диабетическая полинейропатия;

- алкогольная полинейропатия.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата), беременность и период грудного вскармливания (отсутствуст достаточный опыт применения препарата), детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

При приеме внутрь возможны диспепсические явления, в том числе тошнота, рвота, изжога.

Дозировка, как принимать Октолипен® (Octolipen)

Капсулы принимают внутрь, по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день. Принимать натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения определяет врач.

Влияние на беременность

Препарат противопоказан к применению у беременных женщин ввиду отсутствия до­статочного опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Управление транспортом

Данные о влиянии препарата на способ­ность к управлению транспортными сред­ствами и механизмами отсутствуют.

Дополнительные указания при приеме Октолипен®

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Как хранить препарат

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

3 или 6 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Информация для врачей о препарате Октолипен®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа- кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

Фармакокинетика

При внутривенном введении максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время - около 5 мкг ч/мл. Объем распределения - около 450 мл/кг.

При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) - 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин.

Взаимодействие с другими веществами

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

После утреннего приема тиоктовой кислоты принимать препараты железа, магния, а так же употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.

Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.