Панкреатин форте (Pancreatin forte)

Клинико-фармакологическая форма - панкреатин

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Описание препарата Панкреатин форте (Pancreatin forte)

Состав

Состав на 1 таблетку:

Панкреатин

соответствующий ферментной активности:

- амилазы - не менее 4620 ЕД

- липазы - не менее 3850 ЕД

- протеазы - (275-500) ЕД

Вспомогательные вещества:

карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 21,5 мг

крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 16,5 мг

поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) - 5 мг

магния стеарат - 3,3 мг

аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 3,3 мг

целлюлоза микрокристаллическая - до получения таблетки без оболочки массой 330 мг

Состав оболочки:

целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) - 2,847 мг

твин-80 (полисорбат) - 0,85 мг

парафин жидкий (масло вазелиновое) - 0,5 мг

оксид железа коричневый (сиковиг 70 Е172) - 0,803 мг

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Детский возраст (до 3-х лет).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.

Дозировка, как принимать Панкреатин форте (Pancreatin forte)

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), во время или сразу после еды. с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки).

Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом.

Средняя доза для взрослых - 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной, потребности взрослого человека в липазе.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Взрослые - по 3-4 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.

Детям старше 3-х лет - 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.

Влияние на беременность

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Панкреатин форте

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

Передозировка

Симптомы: При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Как хранить препарат

В сухом месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

Информация по упаковке

60 таблеток в банку темного стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или в банку полимерную типа БП.

На каждую банку наклеивают этикетку.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил

Информация для врачей о препарате Панкреатин форте

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическос действие.

Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа- амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарественной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном применении с панкреатином усиливается всасывание парааминосалициловой кислоты, сульфаниламидов, антибиотиков.

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении). Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность панкреатина.