Пирацетам-Рихтер (Pyracetam-Richter)

Клинико-фармакологическая форма - пирацетам

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг и 800 мг.

Описание препарата Пирацетам-Рихтер (Pyracetam-Richter)

Таблетки с дозировкой 400 мг, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Таблетки с дозировкой 800 мг, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

На изломе таблетки белого цвета.

Состав

на одну таблетку:

Пирацетама - 400 мг и 800 мг

Вспомогательных веществ: (до получения таблеток массой 425 мг и 850 мг (без оболочки) - крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат;

Вспомогательных веществ: (до получения таблеток с оболочкой массой 437,75 мг и 875,5 мг)

Состав оболочки: Опадрай П (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, полиэтиленгликоль, триацетин).

Показания к применению

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата или производным пирролидона; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); депрессия с тревожностью (ажитированные депрессии), хорея Гентингтона; детский возраст (до 3 лет); геморрагический инсульт, беременность и период лактации.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Нервозность, возбуждение, раздражительность, тревожность, нарушения сна, бессонница, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, гиперкинезия, увеличение массы тела; редко - сонливость, депрессия, астения. Перечисленные побочные эффекты чаще отмечаются у пожилых пациентов, получающих дозы выше 2.4 г/сут.

У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность.

Дозировка, как принимать Пирацетам-Рихтер (Pyracetam-Richter)

Внутрь, во время или перед приемом пищи.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г, а в течение первой недели - 4.8 г/сутки.

При лечении последствий инсульта - 4.8 г/сутки.

При лечении состояний после травм головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сутки, поддерживающая - 2.4 г/сутки. Лечение продолжается не менее 3-х недель.

При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/сутки. Поддерживающая доза - 2.4 г/сутки.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2.4-4.8 г/сутки. Детям, для коррекции пониженной обучаемости доза составляет 3.0-5.0 г/сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При лечении нарушений речи (дислексии) суточная доза составляет 3-5 г/сутки, разделенная в три приема.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г/сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки. Через 6 месяцев лечения целесообразно снижать дозу препарата на 1.2 г/сутки каждые 2 дня, до достижения минимальной эффективной дозы. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. В период кризиса необходимо перейти на внутривенную форму введения препарата.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью, в соответствии с данной схемой дозирования.

Влияние на беременность

Прием препарата возможен только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск возникновения осложнений для плода.

Следует воздержаться от грудного вскармливания.

Управление транспортом

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Пирацетам-Рихтер

Нужно избегать резкой отмены пирацетама у больных с кортикальной миоклонией, из-за риска возобновления приступов.

В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.

Необходима коррекция режима дозирования пожилым, пациентам с почечной недостаточностью.

Препарат проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Нарушение гемостаза, состояния после обширных хирургических вмешательств, тяжелое кровотечение, почечная недостаточность (клиренс креатинина более 20 мл/мин).

Передозировка

Указанные дозировки известны как хорошо переносимые. Пирацетам является малотоксичным препаратом, поэтому ни к каким специальным мерам при его передозировке прибегать не рекомендуется. При необходимости - промыть желудок, вызвать рвоту, возможно проведение форсированного диуреза. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама - 50%-60%.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

2 года.

Не применять по истечению срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку.

Информация для врачей о препарате Пирацетам-Рихтер

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Препарат оказывает положительное влияние на обменные процессы нейронов, улучшает деятельность центральной нервной системы. Пирацетам нормализует внутриклеточное содержание аденозинтрифосфата и аденозиндифосфата, улучшает функцию нейронов в условиях кислородного голодания. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Способствует улучшению интегративной функции мозга, памяти, концентрации внимания и интеллектуальных способностей у больных с функциональными и органическими нарушениями центральной нервной системы. Эффект развивается постепенно.

Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия. Препарат уменьшает агрегацию тромбоцитов, а при нарушении эластичности эритроцитов, улучшает их способность к изменению формы и прохождению по сосудам мозга, сокращает длительность вестибулярного нистагма.

Не обладает противогистаминными, успокаивающими, анальгетическими свойствами и не вызывает нежелательных изменений в сердечно-сосудистой и дыхательной системах.

Не кумулируется в организме и не приводит к лекарственной зависимости.

Не превращается в гамма-аминомасляную кислоту и не увеличивает ее содержание в головном мозге.

Фармакокинетика

После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет около 95%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45-90 мин.

Объем распределения составляет 0,7 л/кг. Максимальная концентрация в ликворе достигается через 2-8 часов. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и через фильтрирующие мембраны аппаратов для гемодиализа, проникает в грудное молоко.

Из организма пирацетам выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 часов, из спинномозговой жидкости - 6-8 часов.

Через 30 часов выделяется почками. Клиренс пирацетама, который составляет примерно 86 мл/мин, зависит от клиренса креатинина и снижается при почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими веществами

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (высокие дозы пирацетама), психостимуляторов.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация алкоголя в сыворотке не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.