Плеом-20 (Pleom-20)

Клинико-фармакологическая форма - омепразол

Форма выпуска

Капсулы 20 мг.

Описание препарата Плеом-20 (Pleom-20)

Твёрдые желатиновые прозрачные капсулы голубого цвета, с надписью белыми чернилами "plethico" на крышечке и теле, размер "2", содержащие гранулы бело­желтоватого цвета.

Состав

Каждая капсула содержит:

Активное вещество: омепразол 20 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактоза, акриловой кислоты сополимер, натрия лаурилсульфат, вода дистиллированная, титана диоксид, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, краситель патентованный синий, желатин, шеллак, этанол.

Показания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- рефлюкс-эзофагит;

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной

кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств, стрессовые язвы;

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной

кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной

терапии);

- синдром Золлингера - Эллисона.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;

- детский возраст (до 18 лет);

- беременность;

- период лактации.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, боль в животе, тошнота, метеоризм; редко - нарушение вкуса, транзиторное повышения уровня "печеночных" ферментов, очень редко - сухость во рту, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - стоматит, гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головная боль, головокружение, возбуждение, нарушения сна, депрессия, у больных с предшествующими заболеваниями печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях миалгия, артралгия, миастения.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитопения, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудатиная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие: редко - недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (носит доброкачественный, обратимый характер).

Дозировка, как принимать Плеом-20 (Pleom-20)

Внутрь, утром, непосредственно перед едой или во время приема пищи, капсулы не разжевывают, запивают небольшим количеством воды.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2-5 недель (в резистентных случаях до 2 капсул в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит

- по 1-2 капсуле в сутки в течение 4-8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС - по 1 капсуле в сутки в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori - используют "тройную" терапию в течение 1 недели (омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки) или "двойную" терапию в течение 2 недель (омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г - 2 раза в сутки).

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки

- по 1 капсуле в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 1 капсула в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 -120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2-3 приема.

У пациентов с выраженным нарушение функции печени суточная доза не должна превышать 20 мг.

Дополнительные указания при приеме Плеом-20

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язе желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше.25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

10 капсул в стрип из алюминиевой фольги. 1 или 3 стрипа в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Информация для врачей о препарате Плеом-20

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Омепразол ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу ("протоновый насос") в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную, стадию синтеза соляной кислоты. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 часа.

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, пик концентрации в плазме достигается через 0,5-3 часа. Биодоступность составляет 30-40%. При повторном приеме биодоступность достигает 60-70% и зависит от принятой дозы. При печеночной недостаточности возрастает практически до 100%. Связывание с белками плазмы составляет 95-97%. Т1/2 составляет 0,5-1 час. Практически полностью метаболизируется в печени. Выводится в основном в виде метаболитов почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Взаимодействие с другими веществами

В связи с повышением pH желудка омепразол может снижать абсорбцию ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола.

Может снижать выведение и повышать концентрацию диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях вызывает необходимость уменьшения доз этих препаратов.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

В тоже время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не проводит к изменению их концентрации в плазме.