Псевдовак (Pseudovac)

Клинико-фармакологическая форма - поливалентная вакцина для профилактики синегнойной инфекции

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.

Описание препарата Псевдовак (Pseudovac)

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующие вещества: Антигены Pseudomonas aeruginosa: иммунотипа 1 - 0,125 мл, иммунотипа 2-0,125 мл, иммунотипа 3 - 0,125 мл, иммунотипа 4 - 0,125 мл, иммунотипа 5-0,125 мл, иммунотипа 6 - 0,125 мл, иммунотипа 7 - 0,125 мл, иммунотипа 3,7 - 0,125 мл.

Вспомогательные вещества: фенол - 2-4 мг.

Вакцинные штаммы Pseudomonas aeruginosa культивированы на искусственной питательной среде Дэвиса.

Показания к применению

Вакцина Псевдовак применяется с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям и может использоваться при любых состояниях, сопровождающихся повышенным риском синегнойных инфекций или сепсиса, в особенности у больных с обширными ожогами.

В профилактических целях - с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям при длительной госпитализации, интубации, искусственной вентиляции легких, катетеризации, рецидивирующих инфекциях, различных видах ран, в том числе послеоперационных.

В лечебных целях - у пациентов с лабораторно доказанными синегнойными инфекциями, такими как пневмония, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей и другие, для усиления специфического иммунитета и уменьшения риска бактериемии и сепсиса.

Противопоказания к применению

- Острые инфекции с лихорадкой, не вызванные бактериями Pseudomonas aeruginosa. Легкие инфекции не являются противопоказанием для использования вакцины.

- Обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинация проводится после достижения ремиссии.

- Беременность и лактация.

- Аллергические реакции на предшествующее введение вакцины или гиперчувствительность к компонентам препарата.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

В редких случаях возможно развитие следующих побочных реакций:

- Локальные реакции: покраснение, болезненная припухлость.

- Общие реакции: головная боль, повышение температуры тела, утомляемость.

Симптомы обычно проходят через 24-48 ч.

Дозировка, как принимать Псевдовак (Pseudovac)

Вводить внутримышечно.

Не вводить внутривенно.

У детей с 1 месяца и взрослых вакцину Псевдовак в лечебных и профилактических целях следует использовать согласно приведенному ниже протоколу:

При иммунизации ожоговых больных введение вакцины начинают как можно раньше (через 1-3 дня после получения травмы), строго соблюдая приведенную выше схему.

При развитии побочных реакций локального или системного характера допускается увеличение интервала между введениями препарата или повторное введение вакцины в той же дозе при очередной инъекции, конечная доза препарата, однако, должна составлять 1,0 мл. Превышение конечной дозы (1,0 мл) не допускается.

Влияние на беременность

Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Псевдовак

Перед применением вакцины необходимо провести медицинское обследование пациента и проанализировать данные анамнеза, а также сведения о вакцинациях, проводившихся ранее.

Перед каждой инъекцией вакцины следует спросить пациента, не было ли у него каких-либо неприятных симптомов после предыдущего введения препарата.

Такая методика позволяет оценить риск побочных эффектов иммунизации.

В связи с опасностью развития анафилактического шока, связанной с использованием биологических препаратов, при введении вакцины следует подготовить необходимый набор противошоковых средств.

После инъекции врач должен наблюдать за состоянием пациента в течение 30 минут.

Передозировка

Как хранить препарат

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступных для детей местах.

Условия транспортирования

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать.<

Срок годности

1,5 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 1 мл в стеклянную (тип 1) ампулу.

По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Информация для врачей о препарате Псевдовак

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

При использовании вакцины Псевдовак в профилактических или лечебных целях препарат стимулирует активный иммунитет, что проявляется повышением уровня антител к синегнойным бактериям в плазме крови.

Введение вакцины непосредственно после получения травмы способствует снижению риска бактериемии и сепсиса, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

Взаимодействие с другими веществами

До настоящего времени нет данных.

Фармацевтическая несовместимость

До настоящего времени нет данных.