Ринорус® (RHINORUS®)

Клинико-фармакологическая форма - ксилометазолин

Форма выпуска

Описание препарата Ринорус® (RHINORUS®)

Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель.

Состав

Показания к применению

Симптоматическое лечение:

- острого ринита вирусного или бактериального происхождения;

- острого синусита или хронического синусита в фазе обострения;

- аллергического ринита;

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

- хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);

- атрофический ринит;

- детский возраст до 3 лет (для 0,05% геля), детский возраст до 12 лет (для 0,1% геля);

- беременность;

- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов, а также других препаратов, повышающих артериальное давление;

- артериальная гипертензия;

- глаукома;

- тахикардия;

- выраженный атеросклероз;

- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

- тиреотоксикоз.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Частота проявления нежелательных явлений приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто более 1/10. часто более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, частота неизвестна - невозможно установить частоту возникновения по имеющимся данным.

Местные реакции: часто сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание, гиперсекреция; нечасто - реактивная гиперемия, кровотечение из носа.

Отмечаются симптомы общесистемного действия: нечасто - аллергические реакции (удушье, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница); редко - рвота, нарушения зрения, ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения); очень редко - тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, аритмия, судороги (преимущественно у детей), беспокойство, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз).

Применение препарата дольше, чем рекомендуется, и/или в дозах превышающих рекомендуемые, может привести к развитию медикаментозного ринита.

Дозировка, как принимать Ринорус® (RHINORUS®)

Гель назальный, 0,05%

Одна доза составляет 0,1 г - горошина диаметром 10 мм (0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида).

Дети в возрасте от 3 до 12 лет: однократное введение одной дозы в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.

Не следует превышать указанную дозу.

Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней.

Гель назальный, 0,1%

Одна доза составляет 0,1 г - горошина диаметром 10 мм (0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида).

Взрослые и дети старше 12 лет: однократное введение одной дозы в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.

Не следует превышать указанную дозу.

Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней.

Влияние на беременность

Не следует применять препарат во время беременности.

Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период грудного вскармливания.

Управление транспортом

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени. При длительном применении или применении в высоких дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны системы кровообращения и центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Дополнительные указания при приеме Ринорус®

Препарат Ринорус® гель назальный 0,05% не следует назначать детям до 3 лет, а Ринорус^® гель назальный 0,1% не следует назначать детям до 12 лет.

Препарат, как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением артериального давления (АД).

Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше чем 5 дней. Применение препарата дольше чем 5 дней не рекомендуется, так как может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения норадреналина из нервных окончаний путём стимуляции пресинаптических альфа-2-рецепторов.

Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у детей и лиц преклонного возраста.

Препарат не следует назначать во время лечения ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

- Стенокардия;

- сахарный диабет;

- гиперплазия предстательной железы;

- период грудного вскармливания;

- гипертиреоз;

- повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;

- феохромоцитома;

- порфирия.

Передозировка

При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. У маленьких детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, которое следует за гипотонией. У детей может наступить избыточная седация.

Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 5 г, 10 г, 15 г в тубы алюминиевые е бутонами полимерными навинчиваемыми.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация для врачей о препарате Ринорус®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазола с альфа-адреномиметическим действием. Непосредственно стимулирует альфа-адренергические рецепторы.

При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отёк слизистой оболочки носоглотки, снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.

Фармакокинетика

Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут и удерживается в течение 10 часов.

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Взаимодействие с другими веществами

Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, не следует применять препарат во время лечения этими лекарственными препаратами.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими адреномиметическими средствами (например, эфедрином, псевдоэфедрином), учитывая потенцирование действий.