Спаковин (Spacovin)

Клинико-фармакологическая форма - дротаверин

Форма выпуска

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

Описание препарата Спаковин (Spacovin)

Прозрачный раствор желтого цвета.

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: дротаверина гидрохлорида 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), динатрия эдетеат, этанол (по объему), вода для инъекций.

Показания к применению

- спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, желчно-каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите;

- спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга;

- почечная колика;

- альгодисменорея.

Для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах.

При проведении инструментальных исследований.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность,

- атриовентрикулярная блокада II-III степени,

- кардиогенный шок,

- артериальная гипотензия.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.

При внутривенном введении - коллапс, атриовентрикулярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра. При быстром внутривенном введении могут отмечаться тошнота и рвота.

Дозировка, как принимать Спаковин (Spacovin)

Внутримышечно или подкожно, по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Длительность лечения 1-2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.

В случаях, когда необходим быстрый эффект, 2-4 мл (40-80 мг) препарата вводят внутривенно медленно в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки, детям старше 6 лет - в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.

Управление транспортом

Необходимо воздержаться от вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 1 ч после парентерального (особенно внутривенного) введения.

Дополнительные указания при приеме Спаковин

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение симптоматическое.

Как хранить препарат

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не допускать замораживания.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 1 или 2 мл в ампулы темного стекла (тип I Ф США).

По 5 ампул в блистер АЛ/ПВХ.

По 1,5, 10, 15, 20, 25 ампул или блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация для врачей о препарате Спаковин

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.

Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови - 95-98%.

Период полувыведения 2-4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.