Сультасин® (Sultasin®)

Клинико-фармакологическая форма - ампициллин + сульбактам

Форма выпуска

Описание препарата Сультасин® (Sultasin®)

Состав

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, хронический бронхит);

инфекции ЛОР-органов (в т.ч. ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);

инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, урет­рит, неосложнённая гонорея, цервицит).

инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); инфекции желудочно-кишечного тракта (перитонит, абсцесс брюшной полости);. инфекции костей и суставов; септический эндокардит, менингит, сепсис;

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной по­лости и малого таза.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, период лактации (в период грудного вскармливания).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отёк, ринит, конъюнктивит, лихорадка; артралгия, эозинофилия, анафилактический шок.

Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения; при в/в - флебит.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения/тромбоцитопения.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Прочие: при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Дозировка, как принимать Сультасин® (Sultasin®)

Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в).

В/в (капельно со скоростью 60-80 кап/мин, струйно - медленно, в течение 3-5 мин).

В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м введение.

Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

При лёгком течении инфекции - 1,5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжёлом течении - 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжёлом течений -12 г/сут в 3-4 введения.

При неосложнённой гонорее - 1,5 г, однократно.

Для профилактики хирургических инфекций - 1,5-3 г во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции в той же дозе каждые 6-8 ч.

Детям - в суточной дозе из расчёта 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность - 3-4 раза в сутки.

У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг в сутки.

Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям препарат обычно назначают в дозе 75 мг/кг (50 мг/кг ампициллина и 25 мг/кг сульбактама) в сутки каждые 12 ч.

Курс лечения - 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации тем­пературы и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин целесообразно увеличение интервалов между введениями до 12-24 ч.

Раствор для парентерального применения готовится непосредственно перед применением. Для приготовления раствора для внутримышечного введения к содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды для инъекций, 0,5 % раствора прокаина или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Для в/м введения допустимо разведение 0,5 % раствором лидокаина.

Влияние на беременность

Сультасин® противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Сультасин®

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапий.

При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Печёночная и/или почечная недостаточность, беременность.

Передозировка

Симптомы: проявление токсического действия на центральную нервную систему (особен­но у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Как хранить препарат

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Условия отпуска

Информация по упаковке

1, 5, 10 флако

Информация для врачей о препарате Сультасин®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Сультасин® - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Действующим на­чалом является ампициллин - полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами.

Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью (исключение составляет Neisseriaceae Hаcinetobacter), ингибирует бета-лактамазы, и в связи с этим ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.

Фармакокинетика

Проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.

После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови. Т1/2 - 1ч (для ампициллина и сульбактама). Выводится почками - 70-80 %, преимущественно в неизменённом виде, а также с желчью и грудным молоком. Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками главным образом в неизменённом состоянии и лишь около 25 % в виде метаболитов.

Взаимодействие с другими веществами

Фармацевтически несовместим с продуктами крови, или белковыми гидролизатами, аминогликозидами. В тех случаях, когда Сультасин® и аминогликозиды назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее 1ч.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), аминогликозиды оказывают синергидное действие; бактериостатические антибиоти­ки (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К, повышает протромбиновое время); снижает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота и этинилэстрадиол (риск развития кровотечений "прорыва"). Диуретики снижают клиренс пенициллинов; аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, пробенецид - снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию пенициллинов в плазме.

Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).