1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я
Клинико-фармакологическая форма - тамсулозин
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг.
По 10 таблеток в блистеры ОПА/алюминиевая фольга/ПВХ.
1, 2, 3, 5, 6, 9, 10, 20 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
В 1 таблетке содержится: активное вещество тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 47,0 мг, макрогол 200,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,3 мг, магния стеарат 1,3 мг; оболочка: Опадрай желтый 03F32784 (гипромеллоза 6сР 5,21520 мг, титана диоксид (Е 171) 1,03425 мг, макрогол-8000 0,97680 мг, краситель оксид железа желтый (Е172) 0,27300 мг, краситель оксид железа красный (Е172) 0,00075 мг).
Повышенная чувствительность к тамсулозину и другим компонентам препарата; ортостатическая гипотензия, в том числе в анамнезе; тяжелая печеночная недостаточность; детский возраст до 18 лет.
ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!
Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%; неизвестная частота (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморок.
Со стороны органа зрения: неизвестная частота - нарушение зрения, нечеткое зрение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны мочеполовой системы: часто - нарушение эякуляции; очень редко - приапизм; неизвестная частота - ретроградная эякуляция, эякуляторная недостаточность. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона; неизвестная частота - мультиформная эритема, эксфолиативный отек.
Прочие: нечасто - астения; неизвестная частота - носовое кровотечение. Постмаркетинговое применение
Описаны случаи развития интраоперационного синдрома нестабильной радужной оболочки глаза (ИСНР) (синдром узкого зрачка) при оперативном вмешательстве по поводу катаракты у пациентов, принимающих тамсулозин.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестная частота - фибрилляция предсердий, аритмии, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы, неизвестная частота - одышка.
Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки не рекомендуется ломать или разжевывать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина.
По 1 таблетке (0,4 мг) 1 раз в сутки. Продолжительность применения не ограничена, препарат Тамсулозин-Тева применяют в виде непрерывной терапии.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения головокружения.
Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Тамсулозин-Тева в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обмороку. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут.
В связи с отсутствием данных о применении тамсулозина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) лечение таких пациентов следует проводить с осторожностью.
Во время оперативного вмешательства по поводу катаракты у некоторых пациентов, ранее принимавших тамсулозин, может развиться ИСНР, который может повысить риск развития осложнений со стороны органа зрения во время и после операции. Считается полезным отмена тамсулозина за 1-2 недели до оперативного вмешательства по поводу катаракты, но польза прекращения лечения тамсулозином до сих пор не подтверждена. Есть сообщения о развитии ИСНР у пациентов, которые прекратили прием тамсулозина задолго до оперативного вмешательства. Не рекомендуется применение препарата Тамсулозин-Тева у пациентов, у которых планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. При подготовке к оперативному вмешательству по поводу катаракты хирург должен учитывать возможность развития ИСНР и иметь необходимые средства для лечения ИСНР в случае его развития во время операции.
Прежде чем начать терапию тамсулозином, пациент должен быть обследован с целью исключения других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед- и во время лечения необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение концентрации простатического специфического антигена с целью исключения рака предстательной железы.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин), артериальная гипотензия.
Симптомы. Передозировка тамсулозином может сопровождаться выраженным гипотензивным действием. Случаи ортостатической гипотензии наблюдались при разной степени передозировки.
Лечение: симптоматическое. Для нормализации АД и частоты сердечных сокращений необходимо уложить пациента в горизонтальное положение. Если этого оказывается недостаточно, вводят плазмозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Необходимо контролировать функцию почек. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина промывают желудок, применяют активированный уголь и/или осмотические слабительные. Диализ неэффективен.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
(10) - блистеры (10) - пачки картонные
(10) - блистеры (2) - пачки картонные
(10) - блистеры (20) - пачки картонные
(10) - блистеры (3) - пачки картонные
(10) - блистеры (5) - пачки карт
Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов, особенно альфа1- и альфа1D-адренорецепторов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и предстательной части уретры. Тамсулозин увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и, таким образом, уменьшая выраженность симптомов наполнения и опорожнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.
Тамсулозин уменьшает симптомы обструкции и раздражения нижних отделов мочевыводящих путей, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.
Блокаторы альфа1-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет снижения периферического сопротивления сосудов. Клинически значимого снижения АД не отмечалось.
Всасывание. После приема внутрь тамсулозина в виде таблеток пролонгированного действия 57% от принятой дозы абсорбируется в кишечнике. Прием пищи не оказывает влияния на степень и скорость всасывания тамсулозина. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки 0,4 мг максимальная концентрация (Сmах) тамсулозина в плазме крови достигается через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, Сmах тамсулозина достигается через 4-6 ч как натощак, так и после приема пищи. Сmах тамсулозина увеличивается примерно от 6 нг/мл (после однократного приема) до 11 нг/мл (в равновесном состоянии). Минимальная концентрация тамсулозина составляет 40% от Сmах тамсулозина как натощак, так и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов по концентрации в плазме крови после приема однократной дозы и многократного приема.
Распределение. Связь с белками плазмы крови - 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм. Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в плазме крови в неизмененном виде. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени незначительна.
При легкой и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся почками, при этом приблизительно около 4-6% тамсулозина выделяется в неизмененном виде.
Период полувыведения тамсулозина в виде таблеток пролонгированного действия при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 ч и 15 ч соответственно.
При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было.
При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации фуросемида, однако это не требует изменения доз тамсулозина, поскольку концентрации тамсулозина в этих случаях остаются в пределах нормального диапазона.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне микросомальных ферментов печени с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению действия тамсулозина. При одновременном применении с кетоконазолом (известным мощным ингибитором CYP3A4) увеличивается площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) и Сmах тамсулозина с коэффициентом 2,8 и 2,2 соответственно. Тамсулозин не следует применять одновременно с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма изофермента CYP2D6.
При одновременном применении тамсулозина с пароксетином (мощный ингибитор изофермента CYP2D6) AUC и Сmах тамсулозина увеличивались в 1,3 и 1,6 раз соответственно, но это увеличение не было клинически значимым.
Одновременное применение других антагонистов альфа1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
Ученые научились делать клетки кожи на 30 лет моложе
Исследование: прием Виагры может лишить мужчину зрения
Ученые выяснили, чем могут заболеть хозяева, которые редко моют миску своих собак
Почему нельзя смотреть на часы, когда вы не можете заснуть?
Найден череп человека, которому в I веке н.э. была проведена первая в истории операция на ухе
Ученые выяснили, могла ли косметика XVIII века убивать женщин
Как удаляют опухоль почки - узнать подробности в статьях опытных врачей Европейской клиники.