Тинидазол-Акри® (Tinidazol-Akri®)

Клинико-фармакологическая форма - тинидазол

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке.

1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Описание препарата Тинидазол-Акри® (Tinidazol-Akri®)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с кремоватым или серова­тым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе таблетки белого с желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком цвета.

Состав

активное вещество: тинидазрл - 500 мг

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, сорбитол, крахмал карто­фельный, тальк, стеариновая кислота.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000),глицерол (глицерин),-титана диоксид, тальк

Показания к применению

трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные абсцессы); -лямблиоз;

амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная формы);

инфекции, вызванные анаэробными бакрфжями (при пневмониях, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, при остром язвенном гингивите);

смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);

эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками). Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5-нитроимидазола, органические заболевания центральной нервной системы, нарушения кроветворения, I триместр беременности, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной нервной системы, головная боль, головокружение, атаксия, пе­риферическая невропатия; редко - судороги.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: редко - транзиторная лейкопения, слабость.

Дозировка, как принимать Тинидазол-Акри® (Tinidazol-Akri®)

Таблетки принимают внутрь во время или после еды.

При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2 г/сутки; детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе. .

При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня. Детям тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сутки; курс лечения - 3 дня. При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1,5-2 г/сутки. Курс лечения - 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г. Детям тинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/кг/сутки; продолжительность терапий - 5 дней.

При лечении инфекций,-вызванных анаэробами, взрослым в первый день лечения назнача­ют 2 г/сутки в 1 прием, затем по 1 г/сутки. Лечение продолжают 5-6 дней. ~

Для профшактики послеоперационных осложнений взрослым назначают по 2 г однократ­но за 12 ч до операции.

Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики ана­эробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

Влияние на беременность

Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости .применения препаратам период лактации следует решить-вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следует учитывать, что тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Тинидазол-Акри®

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность раз­вития дисульфирамоподобных реакций).

Вызывает темное окрашивание мочи.

При терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных^реакций.

Передозировка

Как хранить препарат

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. -

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке.

1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Информация для врачей о препарате Тинидазол-Акри®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Противопротозойный препарат с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (в т.ч. В. fragilis, В. melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococc.us spip., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, биодоступность - около 100%. Связь с белками плазмы - 12%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается после приема внутрь 2 г - 40- 51 мкг/мл, через 24 ч - 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл; Максимальная концентрация достигается через 2 ч. Объем распределения - 50 л. Проникает через гематоэнцефаличе­ский барьер, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилиро- ванных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут уси­ливать действие тинидазола. Период полувыведения - 12-14ч. Выводится с желчью - 50 %, почками - 25 % (в неизмененном виде) и 12 % (в виде метаболитов) за счет обратно­го всасывания в почечных канальцах.

Взаимодействие с другими веществами

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровоте­чений дозу уменьшают на 50 %) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект). Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, ри- фампицин, цефалоспорины).

Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм.