Тинидазол (Tinidazol)

Клинико-фармакологическая форма - тинидазол

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

По 4, 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4, 10, 16, 20, 30 или 50 таблеток помещают в контейнер

Описание препарата Тинидазол (Tinidazol)

Таблетки цилиндрические, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремовым оттенком цвета. На изломе белого с серо-кремовым оттенком цвета.

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: тинидазол 500 мг

вспомогательные вещества:

ядро: целлюлоза микрокристаллическая - 80,0 мг,

крахмал картофельный - 17.0 мг,

повидон (поливинилпирролидон) - 32,0 мг,

кроскармеллоза натрия - 15,0 мг,

магния стеарат - 6,0 мг;

оболочка: гипромеллоза - 12,0 мг,

макрогол - 2,5 мг, титана диоксид -0,5 мг,

тальк (магния гидросиликат) - 0,5 мг.

Показания к применению

- трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные абсцессы);

- лямблиоз;

- амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная форма);

- инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмониях, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, при остром язвенном гингивите);

- смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);

- эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).

Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5- нитроимидазола, органические заболевания центральной нервной системы, угнетение костномозгового кроветворения, I триместр беременности, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко - судороги.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь,

ангионевротический отек.

Прочие: редко - транзиторная лейкопения, слабость.

Дозировка, как принимать Тинидазол (Tinidazol)

Таблетки принимают внутрь во время или после еды.

При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2г/сутки; детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.

При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня. Детям тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сутки; курс лечения - 3 дня.

При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1,5-2 г/сутки. Курс лечения - 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г. Детям тинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/кг/сутки; продолжительность терапии - 5 дней.

При лечении инфекций, вызванных анаэробами, взрослым в первый день лечения назначают 2 г/сутки в 1 прием, затем по 1 г/сутки. Лечение продолжают 5-6 дней.

Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 часов до операции.

Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

Влияние на беременность

Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следует учитывать, что тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.

Управление транспортом

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Тинидазол

При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

Вызывает темное окрашивание мочи.

При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Тинидазол выводится при диализе.

Как хранить препарат

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска

Информация по упаковке

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

По 4, 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4, 10, 16, 20, 30 или 50 таблеток помещают в контейнер

Информация для врачей о препарате Тинидазол

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Противопротозойный препарат с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Фармакокинетика

Взаимодействие с другими веществами

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола

(дисульфирамоподобные реакции). Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины). Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм.