Тобрадекс® (Tobradex®)


1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я

Клинико-фармакологическая форма - дексаметазон + тобрамицин

Форма выпуска

Мазь глазная.

Описание препарата Тобрадекс® (Tobradex®)

Однородная мазь белого или почти белого цвета.

Состав

1 г мази содержит:

активные вещества: тобрамицин 3 мг, дексаметазон 1 мг;

вспомогательные вещества: хлоробутанол (хлорбутанол безводный), парафин жидкий (минеральное масло), вазелин белый.

Показания к применению

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

- блефарит;

- конъюнктивит;

- кератоконъюнктивит;

- блефароконъюнктивит;

- кератит;

- иридоциклит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Противопоказания к применению

- Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;

- вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

- микобактериальные инфекции глаз;

- грибковые заболевания глаз;

- гнойные заболевания глаз;

- состояние после удаления инородного тела роговицы;

- период кормления грудью;

- детский возраст до 18 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Местные. В 1-10% случаев: чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз. В 0,1-1% случаев: гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в том числе точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром "сухого глаза", повышенное слезотечение. Частота неизвестна: развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия.

Системные. В 0,1-1% случаев: головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея.

При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инстилляций стероидных препаратов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).

Вторичная инфекция. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Дозировка, как принимать Тобрадекс® (Tobradex®)

Местно.

Полоску мази длиной в 1,5 см закладывают в конъюнктивальный мешок 3-4 раза в день с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Можно сочетать применение мази и капель Тобрадекс®: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).

Влияние на беременность

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Тератогенное действие

Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Управление транспортом

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Дополнительные указания при приеме Тобрадекс®

При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.

В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.

Не следует прикасаться кончиком тубы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика тубы и ее содержимого.

Тубу необходимо закрывать после каждого использования.

Передозировка

Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.

Промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.

Как хранить препарат

При температуре от 8 до 27 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Информация по упаковке

В алюминиевой тубе по 3,5 г с пластиковым завинчивающимся колпачком.

По 1 тубе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Информация для врачей о препарате Тобрадекс®

Фармакологическая группа

глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка, структуру и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.

Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.

Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении Тобрадекса® системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Сmах) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555 ±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Т1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-р-гидроксидексаметазона с мочой.

При местном применении Тобрадекса® системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Максимальная измеримая концентрация (Сmах) тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в восемь раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Взаимодействие с другими веществами

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Смотрите также:
К сведению
собираем на лекарства
Наши партнеры
Европейская клиника

Аденокарцинома эндометрия матки - подробная информация в статьях Европейского онкологического центра.