Вирутер® (Viruter)

Клинико-фармакологическая форма - нуклеоспермат натрия

Форма выпуска

Описание препарата Вирутер® (Viruter)

Состав

Действующее вещество:

Нуклеоспермат натрия (в пересчете на натрия дезоксирибонуклеат) - 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Показания к применению

Лечение ВИЧ-инфекции на разных стадиях заболевания в комбинированной терапии у взрослых.

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;

- беременность и период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет;

- острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- нарушение мозгового кровообращения.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

- Кратковременное повышение температуры тела до 38 °С;

- гиперемия.

Если Вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Дозировка, как принимать Вирутер® (Viruter)

Ректально.

Лечение ВИЧ-инфекции. Препарат применяют у взрослых после опорожнения кишечника. Раствор вводят с помощью катетера длиной 14 см, надетого на шприц. Катетер вводят в прямую кишку на всю длину до наконечника шприца.

Рекомендуемая разовая доза для взрослых - 25 мл 10 мг/мл (250 мг), суточная доза - 50 мл 10 мг/мл раствора (500 мг).

Режим дозирования: два раза в неделю в дозе 50 мл 10 мг/мл раствора, разделенной на два приема утром и вечером в течение 8 недель.

Влияние на беременность

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

Управление транспортом

Данные о неблагоприятном влиянии препарата Вирутер^® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Дополнительные указания при приеме Вирутер®

После вскрытия флакона для ректального введения допустимо хранение в холодильнике не более 12-ти часов.

Передозировка

Как хранить препарат

В защищённом от света месте, при температуре от 4 до 8 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 25 или 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные пробками резиновыми для лекарственных препаратов и обкатанные колпачками алюминиевыми или алюминиевопластиковыми.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация для врачей о препарате Вирутер®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Подавляет репродукцию ВИЧ, эффективно снижает вирусную нагрузку ВИЧ-инфицированных пациентов.

Фармакокинетика

При ректальном введении рекомендуемой дозы натрия нуклеоспермата он быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. Время достижения С_mах при разовом ректальном введении 5 часов.

Т_1/2 - около 60 часов. Через 24 часа начинается быстрое снижение концентрации натрия нуклеоспермата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях.

Перераспределение натрия нуклеоспермата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением.

Постепенное выведение натрия нуклеоспермата из крови происходит в интервале времени со 2-х по 8-е сутки от момента введения. При многократном введении натрия нуклеоспермата каждые 24 часа в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырех доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация натрия нуклеоспермата возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5-го введения натрия нуклеоспермата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия натрия нуклеоспермата.

Основным путем транспорта натрия нуклеоспермата является эндолимфатический путь.

Наибольшую тропность к натрия нуклеоспермату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Натрия нуклеоспермат проходит гематоэнцефалический барьер. Выводится, в том числе в виде метаболитов, в основном с мочой и, частично, с калом.

При ректальном введении в течение первых суток выводится 2,5% натрия нуклеоспермата почками и 61,5% - кишечником.

Взаимодействие с другими веществами

Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.