Зовиракс - для внутривенного вливания (Ацикловир), инструкция по применению

Состав и форма выпуска. Каждая ампула содержит 250 мг ацикловира в виде беловатого, лиофилизированного порошка.

клинические лаборатории Москвы ищут специалистов в свою команду

Показания к применению зовиракса. Лечение инфекции, вызванных вирусом простого герпеса (кроме герпеса новорожденных) и инфекций varicella zoster. Профилактика инфекций вируса простого герпеса у пациентов с подавленным иммунитетом.

Режим дозирования и способ применения. Вводится путем медленного внутривенного вливания в течение одного часа, обычно в течении 5 дней. Лечение герпетического энцефалита обычно длится 10 дней. Продолжительность профилактического введения определяется длительностью периода риска.
Взрослые: Пациентам с инфекциями вируса простого герпеса (кроме герпетического энцефалита) или инфекциями varicella zoster Зовиракс должен применяться в дозах 5 мг/кг каждые 8 часов.
Пациентам с инфекциями varicella zoster или пациентам с герпетическим энцефалитом Зовиракс должен применяться в дозах 10 мг/кг каждые 8 часов при условии нормального функционирования почек.

Дети: (3 месяца - 12 лет) Пациентам с инфекциями вируса простого герпеса (кроме герпетического энцефалита) или инфекциями varicella zoster Зовиракс должен применяться в дозах 250 мг/м2 каждые 8 часов.
Пациентам с инфекциями varicella zoster или пациентам с герпетическим энцефалитом Зовиракс должен применяться в дозах 500 мг/м2 каждые 8 часов при условии нормального функционирования почек.

Нарушение функции почек.У пациентов с почечной недостаточностью в/в инфузии Зовиракса должны назначаться с осторожностью. Дозу корректируют в зависимости от степени снижения клиренса креатинина:
при Cl креатинина 25–50 мл/мин доза составляет 5–10 мг/кг или 500  мг/м2 каждые 12 часа;
при Cl креатинина 10–25 мл/мин доза составляет 5–10 мг/кг или 500  мг/м2 каждые 24 часа;
при Cl креатинина 0 (анурия) — 10 мл/мин: при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе доза составляет 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24 часа; при гемодиализе — 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24 часа и после диализа. 

Приготовление препарата и применение. Рекомендованная доза Зовиракса должна вводиться в виде медленной внутривенной инфузии более 1  часа.
Для приготовления раствора Зовиракса с концентрацией ацикловира 25 мг/мл в ампулу с порошком Зовиракса необходимо добавить 10 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида для инъекций (0,9%) и осторожно взболтать до тех пор, пока содержимое ампулы полностью не растворится. После разведения раствор Зовиракса может вводиться в виде в/в инфузий с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения препарата. Возможен другой способ инфузионного введения, когда приготовленный раствор Зовиракса разбавляется дальше до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5%). Для этого необходимо добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору и хорошо взболтать для полного смешивания растворов.

Для детей и новорожденных, у которых необходимо соблюдать минимальные объемы инфузий, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора Зовиракса (100 мг ацикловира) к 20  мл инфузионного раствора.

Для взрослых рекомендуется использовать инфузионные растворы в упаковках по 100  мл, даже если это даст концентрацию ацикловира существенно ниже 0,5%. Таким образом, один инфузионный раствор объемом 100 мл можно использовать для любой дозы ацикловира между 250 и 500 мг (10 и 20  мл разведенного раствора). Для доз между 500 и 1000 мг ацикловира должен быть использован второй инфузионный раствор этого объема.

Зовиракс для в/в инфузий совместим со следующими инфузионными растворами и остается при разведении ими стабильным в течение 12 часов при комнатной температуре (от 15 до 25 °C):
натрия хлорид для в/в инфузий (0,45% и 0,9%);
натрия хлорид (0,18%) и глюкоза (4%) для в/в инфузий;
натрия хлорид (0,45%) и глюкоза (2,5%) для в/в инфузий;
раствор Хартмана.

Поскольку в состав растворов не включен никакой антибактериальный консервант, растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях непосредственно перед введением препарата, а неиспользованный раствор уничтожается.
При помутнении раствора или выпадении кристаллов его следует уничтожить.

Противопоказания при применении зовиракса. Зовиракс противопоказан пациентам, ранее обнаружившим гиперчувствительность к ацикловиру.

Меры предосторожности. Нарушения функции почек и дегидратация. Не для орального применения.

Мутагенность, канцерогенность и эффекты на фертильность. У мышей и крыс, получавших в течение жизни ацикловир в дозах до 450 мг/кг/сут через желудочный зонд (при этом значения Cmax были выше наблюдаемых у человека в 3–6 раз у мышей и в 1–2 раза у крыс), канцерогенного действия не обнаружено.

Ацикловир проявлял мутагенное действие в некоторых тестах: из 16 in vivo и in vitro тестов на генную токсичность ацикловира результаты 5 тестов были позитивными.

Ацикловир не оказывал влияния на фертильность и репродукцию у мышей при введении внутрь в дозах 450 мг/кг/сут и у крыс при подкожном введениии в дозе 50 мг/кг/сут, при этом плазменные уровни были в 9–18 раз выше (у мышей) или в 8–15 раз выше (у крыс), чем у человека. При высшей дозе (50 мг/кг/сут п/к) у крыс и кроликов (плазменные уровни составляли 11–22 или 16–31 таковых у человека) установлено снижение эффективности имплантации.

Тератогенное воздействие ацикловира не было получено при исследовании на мышах 450 мг/кг/сут, внутрь, кроликах 50 мг/кг/сут, подкожно и внутривенно, крыс 50 мг/кг/сут, подкожно. Нарушений сперматогенеза, морфологии или подвижности сперматозоидов у человека не зарегистрировано. Но высокие дозы 80 или 320 мг/кг/сут интраперитонеально у крыс, 100 или 200 мг/кг/сут внутривенно у собак вызывали асперматогенез и атрофию семенников. Тестикулярные изменения не получены при внутривенном введении собакам 50 мг/кг/сут в течение 1 месяца или 60 мг/кг/сут внутрь на протяжении 1 года.

Побочные эффекты. Со стороны органа зрения: редко - поверхностное раздражение роговицы, которое не требует прекращения лечения и исчезает без последствий; часто - легкое жжение, иногда – конъюнктивит и блефарит. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос, нарушение функции печени.Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость или возбудимость, снижение концентрации внимания, галлюцинации, спутанность сознания, летаргия, сонливость или бессонница, дрожание конечностей, судороги, психоз, кома.Со стороны кожи и слизистых оболочек: при длительном применении мази возможно раздражение, шелушение в месте ее нанесения, раздражение слизистой оболочки, чувство жжения, боль; при внутривенном введении на месте инъекции может возникать воспаление стенки вены.Прочие побочные явления: аллергические реакции в виде кожной сыпи, нарушение функции почек, незначительное снижение числа эритроцитов и лейкоцитов крови, лихорадка, облысение, редко повышение уровней мочевины и креатинина в крови, увеличение содержания ферментов, связанных с деятельностью печени.

Передозировка. Токсичность и лечение при передозировке.Ацикловир лишь частично абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При случайных однократных приемах ацикловира внутрь в дозах до 20 г токсические эффекты не зарегистрированы. 

При повторных приемах доз, превышающих рекомендованные, внутрь в течение нескольких дней, отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и неврологические (головная боль и спутанность сознания).

Иногда могут наблюдаться одышка, диарея, почечная недостаточность, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, судорожные припадки, летаргия, кома.

Лечение. Пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Ацикловир выводится из организма с помощью гемодиализа, поэтому гемодиализ может быть применен при развитии симптомов интоксикации.

Лечение: симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций, достаточная гидратация, гемодиализ (особенно при острой почечной недостаточности и анурии).

Беременность и лактация. Следует рассматривать только тогда, когда потенциальный положительный результат более важен, чем неизвестность риска.

Условия хранения. Список Б. Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Применение препарата зовиракс для внутривенного вливания только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Соавтор, рецензент Дмитриева Е.Г., фармацевт, врач-фитотерапевт. Врач - терапевт Стародубцов В.А..
Если вы врач или психолог и знаете, что улучшить, дополнить, исправить в этой статье, прочтите это.

Смотрите также:

У нас также читают:

К сведению
Наши партнеры

СоюзСпецодежда - интернет-магазин медицинской одежды

При химии поднимается температура - читайте всю информацию об онкологических заболеваниях на сайте Европейской клиники.

Форум о пластической хирургии prof-medicina.ru