Дексаметазон-ЛЭНС® (Dexamethasone-LANS®)

Клинико-фармакологическая форма - дексаметазон

Форма выпуска

Описание препарата Дексаметазон-ЛЭНС® (Dexamethasone-LANS®)

Состав

Активное вещество:

Дексаметазон фосфата динатриевая соль в пересчете на 100% сухое вещество 1,0 г.

Вспомогательные вещества:

Борная кислота 15,0 г; натрий тетраборат декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный) 0,6 г; динатрия эдетат (трилон Б) 0,5 г; бензалкония хлорид 0,04 г; вода для инъекций - до 1 л.

Показания к применению

Острые и хронические воспалительные процессы:

- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;

- склерит и эписклерит;

- ирит, иридоциклит, увеиты различного генеза;

- поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;

- воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);

- симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде.

Противопоказания к применению

- Кератит, вызванный Herpes simplex и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;

- туберкулез глаз;

- грибковые заболевания глаз;

- острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;

- эпителиопатия роговицы;

- повышенное внутриглазное давление;

- состояние после удаления инородного тела роговицы;

- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

После закапывания может возникнуть быстро проходящее чувство жжения.

Длительное применение препарата может стать причиной возникновения стероидной глаукомы.

У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалконию хлориду может развиться аллергический блефароконъюнктивит.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления, а также формирование задней субкапсулярной катаракты.

Дозировка, как принимать Дексаметазон-ЛЭНС® (Dexamethasone-LANS®)

По 1-2 капли 3-5 раз в сутки в конъюнктивальный мешок.

Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.

Влияние на беременность

Допустимая терапия не более 7-10 дней.

Управление транспортом

Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.

Дополнительные указания при приеме Дексаметазон-ЛЭНС®

Перед применением препарата следует снять контактные линзы и снова одеть не ранее чем через 15 минут.

В результате длительного применения дексаметазона внутриглазное давление может повышаться. Если препарат применяется в течение 2-х недель и более, следует регулярно измерять внутриглазное давление.

Кортикостероидная терапия может скрыть текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Передозировка

При местном применении препарата передозировка маловероятна.

Как хранить препарат

В прохладном, недоступном для детей, защищенном от света месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 5 мл или 10 мл во флаконы из стекла. По 5, 10 мл во флаконы-капельницы из полимерных материалов, или флаконы полимерные.

По 1 стеклянному флакону или флакону-капельнице, или флакону полимерному вместе с инструкцией по применению в пачку

Информация для врачей о препарате Дексаметазон-ЛЭНС®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Подавляет миграции клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов, подавляет синтез антитез и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина 1 и интерлейкина 2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое и иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 часов.

Фармакокинетика

После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Взаимодействие с другими веществами

При длительном применении с иодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием тех же цитохромсодержащих ферментов в выведении.

Дексаметазон может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина.

Он индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина.

При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.