Диоктаб® Солюшн Таблетс (Dioktab solution tablets)

Клинико-фармакологическая форма - смектит диоктаэдрический

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые, 1000 мг.

Описание препарата Диоктаб® Солюшн Таблетс (Dioktab solution tablets)

Состав

На 1 таблетку:

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 1000,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 206,0 мг; кросповидон - 140,0 мг; повидон-К25 - 35,0 мг; магния стеарат - 14,0 мг; натрия сахаринат - 3,0 мг; ванилин - 2,0 мг.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи.

Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразо-изомальтазная недостаточность.

Дети с массой тела менее 3,6 кг.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с работой системы пищеварения.

Частота развития нежелательных явлений классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (? 1/1000 и < 1/100), редко (? 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях проявление данного эффекта может привести к прекращению лечения.

Нечасто: метеоризм, рвота.

Также сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд, отек Квинке.

Сообщалось также о случаях усугубления запора.

Дозировка, как принимать Диоктаб® Солюшн Таблетс (Dioktab solution tablets)

Применение при острой диарее

Дети, включая младенцев, с массой тела не менее 3,6 кг:

Взрослые:

Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Применение при других показаниях

Дети, включая младенцев:

Взрослые:

- В среднем - 9 таблеток (9 000 мг) в сутки.

Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.

При эзофагите препарат следует принимать внутрь после еды, при других показаниях между приемами пищи.

Взрослым таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (125 мл) и тщательно перемешать, затем выпить.

Для младенцев и детей, таблетки растворяют в детской бутылочке (50-100 мл) с водой и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с какими-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Влияние на беременность

Препарат разрешен к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.

Управление транспортом

Сведения отсутствуют.

Дополнительные указания при приеме Диоктаб® Солюшн Таблетс

Диоктаб® Солюшн Таблетс должен быть использован с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей применение препарата необходимо осуществлять совместно с регидратационной терапией для профилактики обезвоживания организма.

У взрослых проведение мер по регидратации не проводиться, только если они не признаны необходимыми. Количество раствора для пероральной регидратации или дозировка инъекционных регидратационных растворов должны быть рассчитаны и адаптированы в соответствии с интенсивностью диареи, возрастом пациента и характеристиками его состояния.

Пациент должен быть предупрежден о потребности:

- Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);

- Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:

Одна таблетка препарата содержит 0,25 ХЕ.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

Передозировка

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 3, 6, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для ле

Информация для врачей о препарате Диоктаб® Солюшн Таблетс

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Препарат представляет собой двойной алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие.

Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает её количество, улучшает цитопротекторные свойства.

Обладает селективными сорбционными свойствами, адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы и токсины.

В терапевтических дозах не влияет непосредственно на моторику кишечника.

Смектит диоктоэдрический является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.

Взаимодействие с другими веществами