Экзифин® (Exifine)


1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я

Клинико-фармакологическая форма - тербинафин

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%.

Описание препарата Экзифин® (Exifine)

Однородный гель от белого до почти белого цвета без видимых посторонних частиц.

Состав

В 1 г геля содержится:

Действующее вещество: тербинафин 10,0 мг.

Вспомогатечьные вещества: изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, бензиловый спирт, сорбитана лаурат, полисорбат 20, карбомер 974Р, натрия гидроксид, динатрия эдетат, этанол, вода очищенная.

Показания к применению

Лечение и профилактика грибковых инфекций кожи, в том числе:

  • микозов стоп ("грибок" стопы);
  • паховой эпидермофитии (tinea cruris);
  • грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как: Trichophyton (в том числе Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum); Microsporum canis; Epidermophyton floccosum.
  • Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

    В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

    Противопоказания к применению

    - Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ препарата;

    - период грудного вскармливания;

    - детский возраст (до 18 лет).

    Возможные побочные эффекты

    ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

    Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (<1/10 назначений), часто (1/10 - 1/100 назначений); нечасто (1/100 - 1/1000 назначений); редко (1/1000 - 1/10 000 назначений), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Частота неизвестна - реакции гиперчувствительности*.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Редко - раздражение глаз.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Часто - шелушение кожи, зуд; нечасто - повреждение кожи, образование корок, нарушения со стороны кожных покровов, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.

    Редко - ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна - сыпь*.

    Общие расстройства и нарушения в месте нанесения

    Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

    Редко - обострение симптомов.

    *На основании опыта постмаркетингового применения.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Дозировка, как принимать Экзифин® (Exifine)

    Наружно.

    Взрослые и дети старше 18 лет

    Тербинафин гель применяют 1 раз в день по всем показаниям.

    Продолжительность лечения и кратность применения препарата:

    - дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в сутки;

    - дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в сутки;

    - разноцветный лишай: 1 неделя 1 раз в сутки.

    Режим дозирования у лиц пожилого возраста не требует изменений.

    Перед первым применением следует проколоть запечатывающую мембрану тубы при помощи острия на внешней стороне колпачка.

    Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Гель слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.

    Снижение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

    В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует уточнить диагноз.

    Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

    В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

    Влияние на беременность

    В исследованиях, проведенных на животных, тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения геля тербинафина у беременных женщин очень ограничен, применение его возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Следует избегать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной препаратом, в т.ч. с поверхностью кожи молочной железы.

    Управление транспортом

    Не влияет.

    Дополнительные указания при приеме Экзифин®

    Экзифин® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

    Препарат содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит) в местах нанесения, а также раздражение глаз и слизистых оболочек.

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата Экзифин®, так как входящий в состав геля спирт может вызвать раздражение кожи.

    Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

    Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки кожи, так как спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.

    Передозировка

    О случаях передозировки тербинафина для наружного применения не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме большего количества геля внутрь можно ожидать развития таких же нежелательных реакций, как и при передозировке тербинафина в лекарственной форме таблетки (головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение).

    Лечение: активированный уголь, симптоматическая поддерживающая терапия.

    Как хранить препарат

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Информация по упаковке

    По 15 г или 30 г препарата в алюминиевой тубе с защитной мембраной из алюминия и крышкой из полиэтилена высокой плотности, снабженной выступом для перфорации мембраны.

    Тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Информация для врачей о препарате Экзифин®

    Фармакологическая группа

    Противогрибковое средство

    Фармакодинамика

    Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

    Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

    Фармакокинетика

    При наружном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

    Взаимодействие с другими веществами

    Взаимодействие тербинафина при наружном применении не изучалось.

    Смотрите также:
    К сведению
    собираем на лекарства
    Наши партнеры
    Европейская клиника

    Плеврит после удаления молочной железы - читайте всю информацию об онкологических заболеваниях на сайте Европейской клиники.