Эпоцелин (Epocelin)

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Фармако-терапевтическая группа

МИБП-вакцина

Состав

Активное вещество - цефтизоксима натриевая соль. Сухое вещество 0.5 и 1.0 г во флаконах.

Показания к применению

Бактериальные инфекции тяжелого течения, смешанные аэробно-анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: перитонит, сепсис, менингит, эндокардит; холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря; инфекции органов малого таза; пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры; пиелонефрит, абсцесс почки; инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей; инфицированные раны и ожоги.

Применение Эпоцелина. Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Взрослым назначают внутривенно струйно или капельно в средней суточной дозе 0.5-2.0 г (при необходимости доза может быть увеличена до 4 г); кратность введения 2-4 раза. Для струйного введения препарат разводят дистиллированной водой для инъекций, физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы; вводят очень медленно. Для внутривенного капельного введения растворенный препарат смешивают с 5% раствором глюкозы, растворами электролитов или аминокислот и проводят инфузию раствора в течение 30-120 минут. При нарушении выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений клиренса креатинина.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи, лихорадка, эозинофилия; очень редко - отек Квинке, анафилактический шок); тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Возможны - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, креатинина, мочевины, остаточного азота; кандидоз, дисбактериоз; головная боль. При назначении препарата возможно развитие в организме дефицита витаминов группы В и К. При быстром в/в введении возможен флебит, тромбофлебит. Описаны случаи развития псевдомембранозного колита и поражения почек с явлениями гематурии, протеинурии, олигурии.

Дозировка, как принимать Эпоцелин

Первичный курс вакцинации

Первичная вакцинация проводится, используя схему А (традиционная схема).

Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.

Традиционная схема является предпочтительной для лиц находящихся в эндемичных территориях.

Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.

После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, по крайней мере, 3 лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В.

Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки, т.е. на 21-й день. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 месяцев, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

У детей с иммунодефицитами следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.

Ревакцинация

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.25 мл Энцепур^® детский является достаточной для получения напряженного иммунитета. Для детей с 12-летнего возраста следует использовать вакцину Энцепур взрослый.

Основываясь на результатах проведенных клинических исследованиях следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации:

Для детей, получивших вакцинацию по традиционной схеме (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Для детей, получивших вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Правила введения

Непосредственно перед введением вакцину необходимо хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область предплечья (дельтовидную мышцу).

При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

Вакцину нельзя вводить в/в.

Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.

Дополнительные указания при приеме Эпоцелин

Применение препарата при беременности и лактации показано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможное негативное влияние на плод. С осторожностью назначают препарат новорожденным и недоношенным детям, больным с выраженным нарушением функции почек, ослабленным и истощенным пациентам. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефтизоксимом возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении цефтизоксимом и "петлевых" диуретиков, аминогликозидов. После разведения препарат можно хранить при комнатной температуре в течение 7 часов и в холодильнике в течение 48 часов. Если раствор за время хранения пожелтел, его применение допускается.

Применение Экзосурфа для лечения детей с РДС требует профессионального ухода опытного медицинского персонала, который владеет методами интубации и искусственной вентиляции новорожденных. Преждевременные роды связаны с большим риском для ребенка. При введении сурфактанта можно ожидать снижение тяжести РДС и, следовательно, уменьшения частоты осложнений интенсивной терапии, особенно искусственной вентиляции легких, необходимой в лечении РДС. Но при этом невозможно полностью исключить смертность и заболеваемость, обусловленные преждевременными родами.

Дети, которые могли умереть от РДС, если бы не применялся сурфактант, подвержены другим осложнениям, связанным с их незрелостью. Как следствие поверхностно-активных свойств Экзосурфа сразу после его введения может наступить быстрое улучшение растяжимости легких и увеличение экскурсии грудной клетки, что требует своевременного снижения пикового давления на вдохе.

Улучшение механики легких после применения Экзосурфа может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальной крови. После любого смягчения параметров вентиляции для профилактики гипероксии может потребоваться быстрое уменьшение концентрации кислорода в газовой смеси.

Мутагенность: Сальмонеллами Эймса не выявлено мутагенных свойств Экзосурфа. Канцерогенность: Исследований по поводу возможных канцерогенных свойств Экзосурфа не проводилось. Тератогенность: Не имеет значения для данного препарата. Фертильность: Влияние Экзосурфа на фертильность не изучено.

Беременность и лактация: Не имеет значения для данного препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами: Каких-либо специфических реакций взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Энцепур^® детский не предоставлены.

Как хранить препарат

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 24 мес. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Эпоцелин

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик для парентерального введения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром антимикробного действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в том числе синегнойную палочку и индолположительный протей. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Цефтизоксим активен в отношении штаммов возбудителей, резистентных ко многим цефалоспоринам. Эпоцелин накапливается в слюне, желчи и спинномозговой жидкости.

Фармакокинетика

Всасывание

Динопрост медленно всасывается из околоплодных вод в системное кровообращение. После интраамниотического введения однократной дозы 40 мг Cmax составляет - 3-7 нг/мл.

Метаболизм

Ферментативное окисление протекает, в основном, в легких и печени материнского организма. Динопрост подвергается воздействию 15-ОН- дегидрогеназы с образованием промежуточного кетона, который окисляется до 2,3- нидор-6-кето-ПГЕ 1 альфа.

Выведение

Преимущественно почками - в виде метаболитов, и около 5% - через кишечник. T1/2 динопроста из амниотической жидкости составляет 3-6 ч.

Взаимодействие с другими веществами

Допускается одновременное введение вакцины Энцепур^® детский и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцинацию Энцепур^® детский следует проводить не ранее чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.