Флунисан (Flunisan)

Клинико-фармакологическая форма - флуоксетин

Форма выпуска

Таблетки 20 мг.

Описание препарата Флунисан (Flunisan)

Круглые двояковыпуклые таблетки голубовато-белого цвета с риской на одной стороне.

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: флуоксетин (в форме флуоксетина гидрохлорида 22.40 мг) 20 мг; вспомогательные вещества: силикатная микрокристаллическая целлюлоза, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, краситель Индигокармин (индиготин) Е 132.

Показания к применению

Депрессия различной этиологии;

Нервная булимия;

Обсессивно-компульсивные расстройства.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к флуоксетину или к другим компонентам препарата;

Одновременный прием ингибиторов МАО (и в течение 14 дней после их отмены);

Одновременный прием тиоридазина и период до 5 недель после его отмены;

Одновременный прием пимозида;

Возраст до 18 лет;

Беременность и период лактации.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны центральной нервной системы: усиление суицидальных наклонностей, тревога, головная боль, тремор, ажитация, повышенная раздражительность, нарушение

сна, головокружение, сонливость, астенические расстройства, мании или гипомании, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: нарушения желудочно-кишечного тракта ЖКТ (тошнота, диарея, рвота, изменение вкуса), снижение аппетита, сухость во рту или гиперсаливация.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, миалгия, артралгия, лихорадка.

Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, нарушение половой функции у мужчин (замедление эякуляции).

Прочие; повышенное потоотделение, тахикардия, нарушение остроты зрения, похудание, системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты.

Дозировка, как принимать Флунисан (Flunisan)

Препарат Флунисан принимают внутрь, в любое время, независимо от приема пищи.

Депрессия различной этиологии

Начальная доза составляет 20 мг/сутки (1 таблетка) утром; при необходимости еженедельно дозу увеличивают на 20 мг/сут в течение 1-4 недель, до 40-60 мг в сутки, разделенных на 2-3 приема.

Максимальная суточная доза - 80 мг.

Нервная булимия

Рекомендованная доза 60 мг в сутки в 3 приема.

Обсессивно-компульсивные расстройства

Начальная доза составляет 20 мг в сутки, при недостаточной эффективности дозу повышают до 60 мг в сутки в 3 приема.

Пожилым пациентам рекомендуется начальная суточная доза - 20 мг, максимальная суточная доза препарата составляет 60 мг в 3 приема. Курс лечения - 3-4 недели.

У больных с нарушениями функции печени и почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.

Влияние на беременность

Применение при беременности и в период лактации - противопоказано.

Дополнительные указания при приеме Флунисан

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).

У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии и гипергликемии - при его отмене. В связи с этим доза инсулина и/или любых других гипогликемических ЛС, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.

Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 нед.

При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакиий.

Передозировка

Симптомы, тошнота, рвота, состояние возбуждения, судороги, тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при судорогах применение анксиолитических лекарственных средств (транквилизатор - диазепам), симптоматическая терапия.

Как хранить препарат

Список Б.

Хранить при температуре от 15 до 25 °С, в сухом защищенном от света месте.

Хранить в недоступном дня детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Флунисан

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Абсорбция: при приеме внутрь флуоксетин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), прием пиши не влияет на его биодоступность. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь составляет 6-8 ч.

Распределение: флуоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы, включая альбумин и альфа 1 -гликопротеин (около 95%) и хорошо распределяется в организме (объем распределения достигает 20-40 л/кг), значение максимальной концентрации (Сmах) - 15-55 нг/мл, препарат легко проникает через ГЭБ.

Равновесные концентрации в плазме достигаются через несколько недель применения препарата, при этом, характерно, что концентрации, достигнутые при длительном применении, не отличаются от тех концентраций, которые были достигнуты после 4-5 недель применения флуоксетина.

Метаболизм: флуоксетин имеет нелинейный фармакокинетический профиль с эффектом "первого прохождения" через печень. В печени метаболизируется полиморфным энзимом CYP2D6 до активного метаболита норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов.

Выведение: период полувыведения (Т1/2) флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, а его активного метаболита - от 4 до 16 дней. У больных с циррозом печени T1/2 удлиняется в 3-4 раза. Метаболиты выводятся почками (80%) и с каловыми массами (15%), преимущественно в виде глюкуронидов. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25% от концентрации в сыворотке крови).

В организме терапевтическая концентрация флуоксетина сохраняется 5 - 6 недель после прекращения терапии.

Взаимодействие с другими веществами

Усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этанола и гипогликемических лекарственных средств (ЛС).

Повышает в плазме концентрацию фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилипа, тразодона в 2 раза (необходимо на 50% снижать дозу трициклических антидепрессантов при одновременном применении).

На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

Возможно повышение концентрации лития - риск развития токсических эффектов лития. Эти лекарственные средства следует применять одновременно с осторожностью, рекомендуется частое определение концентрации лития в сыворотке крови.

Триптофан усиливает серотонинсргические свойства флуоксетина (усиление ажитации, двигательного беспокойства, нарушений со стороны ЖКТ).

Ингибиторы МАО повышают риск развития серотонинового синдрома (гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, диарея, нарушения координации движений, вегетативная лабильность, возбуждение, бред и кома). ЛС, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), повышают риск развития побочных эффектов и усиления угнетающего действия на ЦНС. При одновременном применении с ЛС, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) ЛС и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.