Галазолин® (Galazolin®)

Клинико-фармакологическая форма - ксилометазолин

Форма выпуска

Гель назальный 0,05% и 0,1%.

Описание препарата Галазолин® (Galazolin®)

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабоопалесцирующая вязкая жидкость.

Состав

1 г геля:

Действующее вещество:

гель назальный 0,05 % - ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг; гель назальный 0,1 % - ксилометазолина гидрохлорида 1,0 мг;

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,5 мг, натрия хлорид 3,3 мг, сорбитол 20,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг, бензалкония хлорид, раствор 50 % 0,2 мг, гиэтеллоза 14,0 мг, глицерол 40,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.

Показания к применению

Симптоматическое лечение:

- острого ринита вирусного или бактериального происхождения;

- острого синусита или в фазе обострения хронического синусита;

- аллергического ринита;

- острого среднего отита - для восстановления проходимости евстахиевой трубы.

Противопоказания к применению

- гиперчувствительность к какому- либо из составляющих препарата;

- хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);

- атрофический ринит;

- детский возраст до 3 лет (для 0,05 % геля), детский возраст до 12 лет (для 0,1 % геля);

- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов;

- артериальная гипертензия;

- глаукома;

- тахикардия;

- выраженный атеросклероз.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Местные реакции: сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание.

Очень редко отмечаются симптомы общесистемного действия: тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, нарушения зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек), пальпитация, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения). Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах превышающих рекомендуемые может привести к развитию медикаментозного ринита.

Дозировка, как принимать Галазолин® (Galazolin®)

Каждый раз прежде, чем применять препарат необходимо снять защитную насадку. Перед первым использованием новой емкости, после снятия насадки, следует нажимать дозатор 3-5 раз, до момента появления геля.

Гель назальный 0,05 %

Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Дети в возрасте от 3-х до 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8 -10 часов.

Не следует превышать указанные дозы.

Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней.

Гель назальный 0,1 %

Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Взрослые и дети старше 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.

Не следует превышать указанные дозы.

Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней.

Влияние на беременность

Не следует применять препарат во время беременности.

Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации.

Управление транспортом

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.

При длительном применении или применении в высоких дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны системы кровообращения и центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Дополнительные указания при приеме Галазолин®

Препарат Галазолин® гель назальный 0,05 % не следует назначать детям до 3 лет, а Галазолин® гель назальный 0,1 % не следует назначать детям до 12 лет.

Препарат Галазолин® гель назальный 0,1 % и 0,05 %, как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором,

нарушением сердечного ритма и повышением артериального давления (АД).

Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше, чем 5 дней. Применение препарата дольше чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем стимуляции пресинаптических альфа 2 -рецепторов.

Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у детей и лиц преклонного возраста.

Препарат Галазолин® гель назальный 0,05 % и 0,1 % не следует назначать во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами. Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

- стенокардия;

- сахарный диабет;

- гиперплазия предстательной железы;

- период лактации;

- гипертиреоз.

Передозировка

Не отмечено случаев передозировки лекарственного препарата у взрослых.

Передозировка у детей отмечена в редких случаях.

После передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь, особенно у детей, могут наступить следующие симптомы: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или неритмичное дыхание, нарушения сознания.

У детей может наступить избыточная седация.

Как хранить препарат

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Срок хранения после первого вскрытия флакона -12 недель.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

10 г препарата помещают в белые флаконы из полиэтилена высокой плотности, укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором из полиэтилена, полипропилена, эластомера и аппликатором с предохранительной насадкой из полиэтилена и полипропилена

Информация для врачей о препарате Галазолин®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазолина с альфа-адреномиметическим действием. Непосредственно стимулирует альфа-адренергические рецепторы. При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отек слизистой оболочки носоглотки, снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.

Фармакокинетика

Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут и удерживается в течение 10 часов.

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Взаимодействие с другими веществами

Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, не следует применять препарат во время лечения этими лекарственными препаратами.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатикомиметиками (например: эфедрином, псевдоэфедрином), учитывая потенцирование действий.