Гинестрил® (Gynestril®)

Клинико-фармакологическая форма - мифепристон

Форма выпуска

Описание препарата Гинестрил® (Gynestril®)

Состав

Одна таблетка содержит: активное вещество: мифепристон - 0,05 г, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 0,0661 г, карбоксиметилкрахмал натрия - 0,0135 г, тальк - 0,00405 г, кальция стеарат - 0,00135 г.

Показания к применению

Противопоказания к применению

Беременность, период лактации. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Субмукозное расположение миоматозных узлов. Величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности. Опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.

Дозировка, как принимать Гинестрил® (Gynestril®)

Внутрь, в разовой дозе 50 мг Гинестрила® (1 таблетка), однократно. Курс лечения - 3 месяца.

Влияние на беременность

Беременность и период лактации являются противопоказаниями к применению препарата.

Дополнительные указания при приеме Гинестрил®

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрил® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

С осторожностью применяют при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

Передозировка

Прием Гинестрила® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 таблеток по 50 мг в контурной ячейковой упаковке или по 10, 20 или 30 таблеток в банке полимерной. По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация для врачей о препарате Гинестрил®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Гинестрил® - синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %.

В плазме Гинестрил® на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.

Период полувыведения составляет 18 часов.

Взаимодействие с другими веществами

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов. При одновременном приеме с глюкокортикостероидами необходимо увеличить дозу последних.