Интетрикс® (Intetrix®)

Форма выпуска

Капсулы.

Описание препарата Интетрикс® (Intetrix®)

Твердые желатиновые капсулы №1; корпус капсулы непрозрачный, белого цвета, крышка - непрозрачная, темно-красного цвета.

Содержимое капсул - микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета.

Состав

На одну капсулу:

* Суммарное содержание тилихинола в 1 капсуле составляет от 0,0652 г до 0,0722 г (теоретически 0,0687 г).

Показания к применению

Противопоказания к применению

- Детский возраст до 18 лет;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими производные гидроксихинолина;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Кожные аллергические реакции, такие как крапивница, отек Квинке и стойкая пигментирующая эритема.

В случаях длительного приема препарата могут наблюдаться периферическая нейропатия и неврит зрительного нерва.

При приеме препарата - возможно повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Дозировка, как принимать Интетрикс® (Intetrix®)

Доза:

2 капсулы утром и 2 капсулы вечером в течение 10 дней.

Способ применения:

Внутрь. Принимать капсулы целиком, перед едой, запивая достаточным количеством воды.

Влияние на беременность

При проведении исследований на животных терратогенный эффект не выявлен. В настоящее время нет достаточно данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности.

Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводились.

Следовательно, применение препарата Интетрикс® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортом

Сведения отсутствуют.

Дополнительные указания при приеме Интетрикс®

При повышении активности "печеночных" трансаминаз, особенно при печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение препаратом.

Печеночная недостаточность.

Передозировка

При передозировке возможен риск развития гепатотоксичности, необходим контроль активности "печеночных" трансаминаз и протромбина, а также концентрацию протромбина.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 капсул в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Информация для врачей о препарате Интетрикс®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

При пероральном применении препарата степень его абсорбции в желудочно-кишечном тракте невелика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.

Максимальная концентрация в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 часа. Период полувыведения около 10 часов. Максимум экскреции определяется через 12-24 часа. Весь препарат выводится через 48 часов.

У здоровых добровольцев, также как и у пациентов тилихинол и тилброхинол быстро абсорбируются, конъюгируя в печени (1-й путь метоболизма) до поступления в системный кровоток.

Оба вещества быстро экскретируются с мочой: около 40% и 80% дозы для тилихинола и тилброхинола соответственно, в основном (99%) в объединенной форме.

Фармакокинетические параметры не зависят от частоты приема. Кумуляция тилихинола и тилброхинола мала (коэффициент кумуляции менее 1,5). В состоянии равновесия параметры выведения тилихинола близки по значению у здоровых добровольцев и у пациентов: период полувыведения равен 3,3 ч± 1,9 и 3,1 ч± 1,8 соответственно.

Разница между тилихинолом и тилброхинолом следующая:

- после многократного применения в образцах сыворотки в неизмененном виде обнаруживается только тилброхинол;

- тилихинол (свободный или в конъюгированной форме) экскретируется с мочой в значительно большем количестве и быстрее, чем тилброхинол.

Взаимодействие с другими веществами

Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными препаратами, содержащими производные гидроксихинолина.