Кардомин-Сановель (Cardomin-Sanovel)


1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я

Клинико-фармакологическая форма - лозартан

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг.

Описание препарата Кардомин-Сановель (Cardomin-Sanovel)

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета.

Ядро таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активный ингредиент: лозартан калия 50 мг;

вспомогательные ингредиенты: лактоза 58 мг, целлюлоза микрокристаллическая 19,25 мг, крахмал прежелатинизированный 20,5 мг, магния стеарат 2,25 мг;

оболочка: опадрай зеленый [гипролоза 35 %, гипромеллоза 34 %, титана диоксид 26,64 %, краситель индиго 2,56 %, краситель желтый хинолиновый 1,79 %, краситель солнечный закат желтый 0,01 %] 4,55 мг.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Противопоказания к применению

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Артериальная гипотензия;
  • Гиперкалиемия;
  • Дегидратация;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  • Возможные побочные эффекты

    ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

    * Помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.

    Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1 % случаев, с применением лозартана не доказана.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: 1 % и более - головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; менее 1 % - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезии, гипостезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

    Со стороны дыхательной системы: 1 % и более - заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит), менее 1 % - диспноэ, бронхит, ринит.

    Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: 1 % и более - тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе; менее 1 % - анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1 % и более - судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1 % -артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, инфаркт миокарда, выраженное снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада II степени, аритмии, стенокардия.

    Со стороны мочеполовой системы: менее 1 % - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

    Со стороны кожных покровов: менее 1 % - сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

    Аллергические реакции: менее 1 % - крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.

    Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), анемия, менее 1% - лихорадка, подагра, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия.

    Дозировка, как принимать Кардомин-Сановель (Cardomin-Sanovel)

    Кардомин-сановель принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, 1 раз в сутки. При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в два приема или 1 раз в день.

    При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу лозартана следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки.

    Не требуется корректировать дозу пациентам преклонного возраста или больным с нарушенной функцией почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы лозартана.

    Применение в педиатрии

    Безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не установлены.

    Влияние на беременность

    Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако, известно, что препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Кардомина-сановель следует немедленно прекратить.

    При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Кардомином-сановель.

    Дополнительные указания при приеме Кардомин-Сановель

    Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Кардомина-Сановель или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

    Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

    В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

    Печеночная и/или почечная недостаточность.

    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.

    Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

    Как хранить препарат

    В сухом месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Информация по упаковке

    14 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. 2, 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Информация для врачей о препарате Кардомин-Сановель

    Фармакологическая группа

    Ангиотензина II рецепторов блокатор

    Фармакодинамика

    Гипотензивный препарат, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

    После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 часов, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

    Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

    Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять в более низкой дозе.

    Фармакокинетика

    Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность-около 33 %. Имеет эффект “первого прохождения” через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови - 99 %.

    Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 час, активного метаболита 3-4 часа, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 - 2 ч, а его основного метаболита 6-9 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60 % - через кишечник.

    Взаимодействие с другими веществами

    Может назначаться с другими гипотензивными средствами.

    Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.

    У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД.

    Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).

    Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

    Смотрите также:
    К сведению
    собираем на лекарства
    Наши партнеры
    Европейская клиника

    Рак почек операция: прочитайте подробнее в статьях Европейской клиники.