Норэтистерон (Noretisteron)

Поливитамины с макро- и микроэлементами и растительными компонентами

Фармако-терапевтическая группа

Поливитаминное средство+мультиминерал

Состав

Активное вещество - норэтистерона ацетат. Драже, таблетки 0.005 г.

Показания к применению

Аменорея, ановуляторное маточное кровотечение, бесплодие, невынашивание беременности, альгоменорея, эндометриоз, миома, мастодиния, мастопатия, рак эндометрия.

Противопоказания к применению

Беременность, холестатическая желтуха беременных, первичный цирроз, конституциональная гипербилирубинемия, выраженные нарушения функции печени, новообразования половых органов и молочных желез, склонность к тромбообразованию.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Тошнота, рвота, маточное кровотечение, периферические отеки, аллергические реакции в виде кожных проявлений, парестезии, увеличение массы тела, повышенная утомляемость.

Дозировка, как принимать Норэтистерон

Назначают 1 -2 таблетки ежедневно с 16 по 25 день цикла. При дисфункциональном маточном кровотечении принимают 1-2 таблетки в течение 6-12 дней. При эндометриозе назначают по 2 таблетки с 5 по 25 день менструального цикла в течение 6 месяцев. При прерывании беременности на 16-28 неделе в 1 -и день принимают 15 мг, 2-3-й день - 10 мг, 4-7-й день - 5 мг. При прерывании беременности на 28-36 неделе в 1-й день принимают 15 мг, 2-3-й день - 10 мг, 4-7-й день - 10 мг. При отнятии ребенка от груди с 1 -го по 3-й день назначают 20 мг; с 4-го по 7-й день - 15 мг; с 8-го по 10 день - 10 мг. При климактерических нарушениях препарат применяют длительно курсами по 5 мг в сутки. При раке эндометрия - ежедневно по 20-30 мг препарата, после чего переходят на поддерживающую дозу 5-10 мг.

Дополнительные указания при приеме Норэтистерон

. С осторожностью назначают одновременно с гипогликемическими средствами, пероральными антикоагулянтами, кортикостероидами. Не рекомендуется комбинировать норэтистерон с барбитуратами, гидантоинами, рифампицином.

Производители. Норколут (Norcolut) GEDEON RICHTER, Венгерская республика; Норэтистерон (Noretisteron), JENAPHARM, Германия.

Недостаточная доза или прерывание лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете (1 типа) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу.
Опыта клинического применения у детей младше 6 лет нет. НовоРапид следует использовать у детей вместо обычного инсулина короткого действия только в тех случаях, если быстрое начало действия может оказать лучший эффект — например, если ребенку трудно соблюдать необходимый интервал между инъекциями и приемом пищи.
Сопутствующие заболевания, в частности, инфекции, обычно увеличивают, а поражения почек или печени — уменьшают потребность в инсулине. Перевод больного на новый тип или торговую марку инсулина нужно осуществлять под строгим медицинским контролем.

При использовании препарата НовоРапид Пенфилл может потребоваться большее число инъекций в сутки или изменение дозы, по сравнению с таковыми при использовании обычных препаратов инсулина. Если возникнет потребность в коррекции дозы, это может произойти уже при первом введении или в первые несколько недель или месяцев после перевода.

После компенсации углеводного обмена у больных могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем их следует проинформировать. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии. С особой осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, т.к. может развиться гипогликемия, особенно у пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами предвестниками гипогликемии или ее частыми эпизодами. В таких случаях следует серьезно подумать о том, желательно ли пациенту водить автомобиль. Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального пользования. После инъекции в течение минимум 6 с игла должна оставаться под кожей для полного введения дозы.

Передозировка

Симптомами острой передозировки могут быть сначала гипогликемия, а затем гипергликемия. Подобные колебания концентрации глюкозы определялись только биохимически без клинических проявлений. При длительной передозировке могут появиться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста - акромегалия и/или гигантизм, а также могут наблюдаться гипотиреоз и снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Как хранить препарат

Список Б. Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике) в картонной упаковке; не замораживать. Срок годности - 2 года.

После первого использования Нордитропин НордиЛет с дозировкой 5 мг/1.5 мл и 10 мг/1.5 мл следует хранить в течение 4 недель при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике) или в течение 3 недель при температуре не выше 25°С; не замораживать.

После первого использования Нордитропин НордиЛет с дозировкой 15 мг/1.5 мл следует хранить в течение 4 недель при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике); не замораживать.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Препарат отпускают по рецепту.

Информация для врачей о препарате Норэтистерон

Фармакодинамика

Гестагенный препарат. Вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, благоприятное для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры после в/в инфузии соматропина (33 нг/кг/мин в течение 3 ч) у 9 пациентов с дефицитом гормона роста: T_1/2 из сыворотки крови составил 21.1±1.7 мин, скорость метаболического клиренса составила 2.33 ± 0.58 мл/кг/мин, V_d составил 67.6 ± 14.6 мл/кг.

Взаимодействие с другими веществами

Сопутствующая глюкокортикостероидная терапия может подавлять рост и, таким образом, препятствовать ростовому эффекту препаратов соматропина. Необходим тщательный подбор глюкокортикостероидной заместительной терапии пациентам с дефицитом АКТГ, чтобы избежать нейтрализации действия соматропина.

Данные, полученные в ходе исследования взаимодействия, проведенного у взрослых пациентов с недостаточностью гормона роста, показали, что применение соматропина может увеличивать клиренс соединений, метаболизирующихся изоферментами цитохрома Р450. Клиренс соединений, способных метаболизироваться цитохромом Р450 3А4 (в т.ч. половые стероидные гормоны, ГКС, противосудорожные препараты и циклоспорин) может сильно увеличиваться, приводя к снижению концентрации этих соединений в плазме. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучено.

У пациентов, получающих инсулин, может потребоваться коррекция дозы после начала лечения соматропином.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Несовместимость. Исследования на совместимость не проводились, поэтому препарат Нордитропин НордиЛет нельзя смешивать с другими ЛС.