Паглюферал®-3 (Pagluferalum-3)

Клинико-фармакологическая форма - бромизовал + кальция глюконат + кофеин + папаверин + фенобарбитал

Форма выпуска

Описание препарата Паглюферал®-3 (Pagluferalum-3)

таблетки белою цвета с фаской и риской по середине.

Состав

Состав на одну таблетку

Фенобарбитала - 0,05 г

Бромизовала - 0,15 г

Кофеин-бензоата натрия -0,01 г

Папаверина гидрохлорида - 0,02 г

Кальция глюконата - 0,25 г

Вспомогательных веществ:

Крахмал картофельный - 0,095 г

Кальция стеарат - 0,005 г

Показания к применению

Эпилепсия.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе), гиперкинезы, миастения, выраженная анемия, порфирия, сахарный диабет, гипофункция надпочечников, гипертиреоз, депрессия. бронхообструктивные заболевания, активный алкоголизм, беременность, период лактации. Данная лекарственная форма не применяется у детей до 3-х лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Головокружение, общая слабость, атаксия, дизартрия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных - возбуждение), галлюцинации, нарушения сна, тошнота, рвота, запор или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз. агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, снижение или повышение артериального давления. тахикардия. аритмия (в том числе экстрасистолия) атриовентрикулярная блокада, аллергические реакции, при длительном применении - лекарственная зависимость.

Дозировка, как принимать Паглюферал®-3 (Pagluferalum-3)

Внутрь после еды.

Дети: 7-9 лет - по 1 таблетки 2 раза в день. 10-14 лет - по 1,5 таблетки 2 раза в день.

Дети с 14 лет и взрослые: по 2 таблетки 2 раза в день.

Влияние на беременность

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Паглюферал®-3

Больным с незначительной гиперкадьциурией. снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение препарата должно проводиться под контролем содержания кальция в моче, что обусловлено наличием кальция глюконата в составе препарата. Во время лечения следует воздержаться от выполнения работ требующих быстроты психо­моторных реакций (в том числе управления автомобилем). На фоне терапии не рекомендуется употребление алкоголя.

С осторожностью: у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз).

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Как хранить препарат

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Паглюферал®-3

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Комбинированный противоэпилептический препарат.

Фенобарбитал взаимодействует с "барбитуратным" участком бензодиазепин-ГАМК- рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к Г АМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводи ! к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов зпилептогенного очага и распространение нервных импульсов. Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и др.). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Обладает противосудорожным, седативным, снотворным и спазмолитическим действием.

Кофеин - повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, стимулирует метаболические процессы в органах и тканях, в том числе в мышечной ткани и центральной нервной системе.

Папаверина гидрохлорид - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы вну тренних органов и сосудов.

Кальция глюконат - восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов.

Фармакокинетика

Фенобарбитал: всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы - 50%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4. CYP3A5. CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период нолувыведения составляет 2-4 суток. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% - в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Кофеин: абсорбция - хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 50-75 минут. Быстро распределяется во всех органах и тканях, проникает через гемато-знцефалический барьер и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) - 25-36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%. у детей первых лет жизни до - 10-15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10% - в теобромин и около 4% - в теофиллин. Пт и соединения впоследствии деметилируются в мономе) илксантины. а затем в метилированные мочевые кислоты. Период нолувыведения у взрослых - 3.9-5.3 часа (иногда - до 10 часов). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.

Кальция глюконат: приблизительно 1/5-1/3 часть всасывается в тонком кишечнике. Около 20% выводится почками, остальное количество удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела желудочно-кишечного тракта).

Взаимодействие с другими веществами

Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.

Действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитрип тили ном. ни азами дом. диазепамом, хлордиаазепоксидом.

Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.

Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, доксициклина. эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их метаболизм).

Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов седативных и снотворных средств.

Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект. Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.