Препидил гель (Prepidil gel)

Антигипертензивный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор+диуретик)

Состав

Гель для эндоцервикального введения: в одноразовых шприцах. 3г динопростон 500 мкг

Показания к применению

Индукция родов у пациенток с доношенной или почти доношенной беременностью самостоятельно или как средство повышения эффективности индукции родов в составе комплексной индуктивной терапии.

Применение Препидил геля. Все содержимое шприца (500 мкг динопростона == 3 г Препидил геля) с использованием прилагающегося катетера вводится в цервикальный канал сразу ниже уровня внутреннего зева.

Противопоказания к применению

- кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке в анамнезе;
- высокая степень несоответствия размеров таза и головки;
- трудные и/или травматичные роды в анамнезе;
- 6 или более доношенных беременностей в анамнезе;
- предшествующий дистресс плода;
- аномальные положения плода;
- пельвиоперитонит в анамнезе;
- немакушечное предлежание;
- инфекции нижних отделов полового тракта;
- кровянистые выделения из половых путей неуточненного характера во время беременности;
- вскрытие плодного пузыря;
- повышенная чувствительность к препарату.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны родовой деятельности: гиперактивность матки, гипертонус матки.
Со стороны плода: изменения частоты сердечных сокращений плода во время родов, дистресс плода, сниженный статус новорожденного (оценка по шкале Ангар ниже 7).

Дозировка, как принимать Препидил гель

Внутрь, независимо от приема пищи.

Артериальная гипертепзия

Начальная и поддерживающая доза составляет 1 таблетка Презартан^® Н (12.5 мг + 50 мг) 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение трех недель терапии. Для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение дозы препарата до 2-х таблеток препарата Презартан^® Н (12,5 мг + 50 мг) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 2 таблетки препарата Презартан^® Н.

У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, на фоне приема больших доз диуретиков) рекомендуемая начальная доза лозартана у пациентов с гиповолемией составляет 25 мг один раз в сутки. В связи с этим терапию препаратом Презартан^® Н необходимо начинать после отмены диуретиков и коррекции гиповолемии.

У пожилых пациентов и пациентов с умеренной почечной недостаточностью, включая находящихся на диализе, не требуется коррекции начальной дозы.

Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гинертензией и гипертрофией левого желудочка

Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого АД на фоне приема лозартана 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12.5 мг), и, в случае необходимости, нужно увеличить дозу лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сутки, в дальнейшем - увеличить до 2-х таблеток препарата Презартан^® Н 50/12.5 мг всего (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).

Дополнительные указания при приеме Препидил гель

Препидил предназначен для применения только в условиях стационара. Препидил применяют с осторожностью у пациенток с астмой, глаукомой, артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями или эпилепсией, а также у больных с нарушениями функции печени и почек. Такие больные нуждаются в тщательном врачебном контроле.

Перед применением препарата для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода. В период применения препарата тщательно наблюдают за маточной активностью, состоянием плода, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений мониторируют активность матки и статус плода в течении всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоничные сокращения матки, следует помнить о возможности разрыва матки.

Следует проявлять осторожность, чтобы не ввести гель Препидил выше уровня внутреннего зева. Введение геля в экстраамниотическое пространство связывали с гиперстимуляцией матки. Препарат следует хранить в холодильнике при температуре около +4°С.

. Содержание форменных элементов периферической крови следует определять еженедельно. Периодически исследовать функцию печени. Также необходимо регулярное неврологическое обследование (см. раздел Побочные эффекты)

Передозировка

Передозировка Препидила приводит к значительному усилению и учащению сокращений матки. Симптомы передозировки Препидил-геля при использовании его интрацервикально возможны только при повышенной чувствительности к препарату. В этом случае препарат необходимо удалить из влагалища, поместить пациентку в положение полулежа на боку и применить кислород.

Если простой отмены препарата недостаточно для прекращения маточной гиперактивности и/или дистресса плода, то может быть показано внутривенное введение бета-адреномиметиков. При недостаточной действенности этой терапии показано быстрое родоразрешение.

Лекарственное взаимодействие. Препарат потенцирует действие окситоцина на матку. Инструкция по сборке шприца, содержащего гель. 1. Сорвите пломбу. 2. Снимите с кончика защитный колпачок. 3. Вставьте защитный колпачок в шприц. 4. Выньте из упаковки стерильный катетер. 5. Плотно наденьте канюлю на конус шприца и введите содержимое шприца.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Информация для врачей о препарате Препидил гель

Фармакодинамика

Препарат простагландина E2. Оказывает стимулирующее влияние на органы, содержащие гладкомышечные клетки, в частности, на сократительную активность и тонус миометрия, а также модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия. При эндоцервикальном применении Препидил содействует созреванию шейки матки и стимулирует сокращения гладкой мускулатуры. Изменения, возникающие в период индуцированного размягчения, сглаживания и раскрытия (вместе эти процессы называют созреванием), связаны, по-видимому, не только с сокращениями гладкой мускулатуры, но и с увеличением ее кровоснабжения.

Фармакокинетика

Существующие в физиологических условиях простагландины чрезвычайно быстро синтезируются из соответствующих жирных кислот. Эти соединения оказывают выраженное действие в минимальных количествах, а затем быстро трансформируются в неактивные метаболиты. После эндоцервикального введения 500 мкг Препидила максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-45 мин, после этого, независимо от уровня маточной активности, быстро возвращается к исходному уровню.

Взаимодействие с другими веществами

Лозартан

Может применяться одновременно с другими гипотензивными средствами.

Взаимно усиливает эффект бета-адреноблокаторов и симпатолитиков.

Совместное применение лозартана с диуретиками вызывает аддитивный эффект.

Не отмечено фармакокинетических взаимодействий лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. По сообщениям рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этих взаимодействий пока неизвестно.

Как и при применении других средств, ингибирующих ангиотензин II или его действие, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, солей, содержащих калий, повышает риск гииеркалиемии.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств: ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II.

У пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима. Одновременный прием данных лекарственных средств должен проводиться с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек.

При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это, необходимо взвешивать пользу и риск совместного применения лозартана с солями лития. В случае необходимости совместного применения препаратов, надо регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Гидрохлоротиазид

С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и наркотические средства, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин) - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

Другие гипотензивные средства - аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол - в присутствии анионнообменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Колестирамин и колестипол в разовой дозе связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его всасывание в желудочно-кишечном тракте на 85% и 43%, соответственно.

Кортикостероиды, АКТГ или глицирризиновая кислота (содержится в корне солодки) - выраженное снижение содержания электролитов, в частности, риск гипокалиемии.

Прессорые амины (например, эпинефрин, норэпинефрин) - снижение выраженности ответа на прием прессорных аминов.

Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин) - усиление эффекта миорелаксантов.

Литий - диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; одновременное применение не рекомендуется.

НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) - может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пожилые пациенты или пациенты с обезвоживанием, в том числе принимающие диуретики), получающие терапию НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II или ингибиторами АПФ может вызывать дальнейшее ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Данные эффекты обратимы. Одновременное применение этих препаратов должно проводиться с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек.

В связи с влиянием на метаболизм кальция их прием может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.