Простин F2-альфа (Prostine F2-alfa)

Фитопрепарат, применяемый при заболеваниях предстательной железы

Фармако-терапевтическая группа

Средство лечения аденомы простаты растительного происхождения

Состав

Раствор для инъекций. В 1 мл содержится 0.005 г динопрост трометамина, ампулы по 1 мл, 1.5 мл, 4 мл, 5 мл, 8 мл.

Показания к применению

Прерывание беременности в сроке от 16 до 20 недель при расчете по первому дню последней нормальной менструации при интраамниотическом применении; индукция родов (в срок) при внутривенном применении; изгнание содержимого полости матки в третьем триместре беременности в случае внутриутробной гибели плода при внутривенном применении.

Противопоказания к применению

Острые воспалительные заболевания органов малого таза;
- активные сердечные, легочные, почечные и печеночные патологические процессы;
- повышенная чувствительность к препарату.

При назначении для индукции родов в срок также:
- кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке в анамнезе;
- высокая степень несоответствия размеров таза и головки;
- трудные и/или травматичные роды в анамнезе;
- 6 или более доношенных беременностей в анамнезе;
- кровянистые выделения из половых путей невыясненной этиологии во втором или третьем триместрах беременности;
- предшествующий дистресс плода.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

При применении Простина F2-альфа для индукции родов: избыточная сократимость матки с брадикардией плода или без нее, низкий индекс по шкале Апгар у новорожденного.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея. Описаны случаи паралитического илеуса, икоты.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: описаны отдельные случаи остановки сердца, гипертензии, тахикардии, застойной сердечной недостаточности, атрио-вентрикулярной блокады сердца II степени, желудочковой аритмии, брадикардии.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, озноб, лихорадка, бронхоспазм, изменения кожи.
Со стороны органов дыхания: диспноэ, кашель, гипервентиляция.
Со стороны половых органов: описаны случаи возникновения разрыва матки, отдельные случаи послеродовых инфекций, перфорации шейки матки, возникновения болей в матке.
Со стороны свертывающей системы крови: описаны развитие диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, эмболии легочной артерии, тромбофлебит тазовых вен, петехии, носовые кровотечения.
Со стороны ЦНС: головная боль, потеря сознания, головокружение, сонливость, реже слабость, диплопия, чувство жжения в глазах, эйфория, парестезии, миоз.
Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, дизурия, гематурия, атония или гипертонус мочевого пузыря.
Прочие: отмечались случаи усугубления диабета, развития гиповолемического шока, мышечных спазмов, полидипсии, болей различной локализации и интенсивности.

Дозировка, как принимать Простин F2-альфа

С целью аборта. Производят глубокую чрезбрюшную пункцию плодного пузыря и удаляют не менее 1 мл амниотической жидкости, затем медленно вводят в плодный пузырь 40 мг (8 мл) препарата. Первые 5 мг (1мл) вводят очень медленно и только при условии, что амниотическая жидкость чистая (не окрашена кровью). Если в течение 24 ч после введения первой дозы препарата аборт не начался или не завершился, можно (при невскрывшемся плодном пузыре) ввести еще 10-40 мг (2-8 мл) препарата. Длительное (более 2 дней) введение препарата не рекомендуют.

Для индукции родов (в срок) и/или для для изгнания содержимого полости матки в третьем триместре беременности в случае внутриутробной гибели плода. В течение как минимум 30 мин проводят внутривенную инфузию раствора с концентрацией 15 мкг/мл со скоростью 2.5 мкг/мин. Если достигается адекватный ответ маточной мускулатуры, этот темп можно сохранять; в противном случае темп введения можно повышать на 2.5 мкг/мин каждый час до тех пор, пока не будет достигнут требующийся эффект, однако не следует превышать уровень 20 мкг/мин.

В случае возникновения гипертонуса матки (с брадикардией плода или без таковой) инфузию прерывают и, прежде чем возобновляют введение с меньшей скоростью, всю ситуацию оценивают заново. Если в течение первых 12-24 ч применения препарата не наблюдается никакого эффекта, то его использование прекращают.

Дополнительные указания при приеме Простин F2-альфа

Общие меры предосторожности. Простин F2-альфа применяют с осторожностью у пациенток с астмой, глаукомой, артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями или эпилепсией. Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими препаратами, повышающими сократительную способность матки.

Предосторожности при применении Простина F2-альфа для аборта. Препарат с осторожностью применяют у больных с рубцами на матке. Индуцированные препаратом аборты могут быть неполными. В этом случае применяют другие меры. Если беременность не удалось прервать применением препарата, она должна быть прервана другими мерами в связи с тератогенностью препарата. Для уменьшения вероятности возникновения таких осложнений как анафилаксия, бронхоспазм, артериальная гипертензия или тяжелая рвота необходимо строго соблюдать технику интраамниотического введения препарата.

При применении препарата для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода. В период применения препарата тщательно наблюдают за маточной активностью, состоянием плода, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений мониторируют активность матки и статус плода в течении всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоничные сокращения матки, следует помнить о возможности разрыва матки.

Не рекомендуется назначать его в течение первых трех месяцев беременности и матерям во время кормления грудью. Одновременное применение местных анестетических средств или других лекарств, уменьшающих сердечную частоту или сократимость, может усилить действие Пролекофена. При повреждении печеночной или почечной функции пропафенон начинает накопляться в теле. Пролекофен может применяться и в этих случаях, но при постоянном ЭКГ-контроле.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Простамол Уно не сообщалось.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Информация для врачей о препарате Простин F2-альфа

Фармакодинамика

Препарат простагландина F2-альфаОказывает выраженное стимулирующее влияние на миометрий. Внутривенное или внутриматочное применение Простина F2-альфа вызывает ритмичные сокращения беременной матки наряду с расширением шейки матки. Чувствительность беременной матки к препарату в начале и середине беременности ниже, чем в конце. Простин F2-альфа вызывает также сокращения гладкой мускулатуры пищеварительного тракта. В больших дозах препарат может вызвать повышение артериального давления вследствие действия на гладкую мускулатуру сосудов.

Фармакокинетика

Максимальные концентрации в плазме после интраамниотического введения 40 мг препарата достигаются через 6-10 мин. В течение 24 ч концентрация снижается ниже уровня, имевшегося до введения (менее 1 нг/мл). При внутривенной инфузии со скоростью 25 мкг/мин максимальная концентрация начинает повышаться в течение 10 мин и в течение 30 мин достигает 2-3 нг/мл. Снижение до исходного уровня наступает в течение 5-10 мин после прекращении инфузии.

Препарат очень быстро метаболизируется. Период полувыведения при внутривенном введении составляет менее 1 мин. При внутривенной инфузии период полувыведения составляет от 1 до 5 мин. При интраамниотическом введении эта величина колеблется от 3 до 12 ч. Более 90% препарата выводится почками в виде метаболитов в течение 5 ч.

Взаимодействие с другими веществами

Совместим с антибиотиками, уроантисептиками, противовоспалительными ЛС.