Резонизат® (Rezonisate®)

1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я

Форма выпуска
Описание препарата
Состав
Показания к применению
Противопоказания к применению
Возможные побочные эффекты
Дозировка, как принимать Резонизат® (Rezonisate®)
Влияние на беременность
Управление транспортом
Дополнительные указания при приеме Резонизат®
Передозировка
Как хранить препарат
Срок годности
Условия отпуска
Информация по упаковке

Фармакологическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Взаимодействие с другими веществами

Клинико-фармакологическая форма - теризидон

Форма выпуска

Капсулы 250 мг.

Описание препарата Резонизат® (Rezonisate®)

Желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие конгломератов, которые при надавливании легко превращаются в порошок.

Состав

Одна капсула содержит:

активные вещества:

теризидон - 0,250 г (250 мг);

вспомогательные вещества:

микрокристаллическая целлюлоза - 0,143 г,

кремния диоксид коллоидный - 0,003 г,

магния стеарат - 0,004 г;

твердые желатиновые капсулы: - 0,118 г

титана диоксид Е 171 - 2%,

желатин - до 100%.

Показания к применению

Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственноустойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания к применению

- гиперчувствительность, в том числе и к циклосерину;

- органические заболевания центральной нервной системы, в том числе церебросклероз;

- эпилепсия;

- психические нарушения;

- алкоголизм;

- беременность;

- период лактации;

- детский возраст до 14 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения, эпилептиморфные судороги, депрессия, психоз.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, метеоризм, диарея.

Прочие: аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Дозировка, как принимать Резонизат® (Rezonisate®)

Внутрь, независимо от приема пищи.

Суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750-1000 мг. (по 250 мг 3-4 раза в день, каждые 6-8 часов или по назначению врача). Высшая разовая доза те- ризидона - 250 мг; максимальная суточная доза - 1000 мг. Пациентам с массой тела до 50 кг рекомендуется применять по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в день, пациентам с массой тела свыше 50 кг - по 1 капсуле (250 мг) 4 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет 3-4 месяца или по назначению врача.

Влияние на беременность

Противопоказан к применению при беременности.

Проникает в грудное молоко, при необходимости применения препарата на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортом

В период лечения пациент должен воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Резонизат®

Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного.

Следует ежемесячно контролировать анализ крови, мочи, показатели функции печени: АЛТ (аланинаминотрансфераза), ACT (аспартатаминотрансфераза), концентрацию билирубина.

Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому в период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.

В период лечения необходимо контролировать психический статус пациента. Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, получающих Резонизат амбулаторно, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении больного. Почечная недостаточность.

Передозировка

Симптомы: усиление нейротоксичности (в том числе эпилептиморфные припадки), нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое, активированный уголь, противоэпилептические лекарственные средства. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Информация по упаковке

По 10 капсул в" контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ (поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

10 контурных ячейковых упаковок-вместе с инструкцией по применени

Информация для врачей о препарате Резонизат®

Фармакологическая группа

противотуберкулезное средство.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium,. а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К теризидону также чувствительны: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечается редко. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными лекарственными средствами не наблюдается.

Фармакокинетика

После перорального приема теризидон почти полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (70-90%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Минимальная эффективная концентрация для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 20-250 мг/л. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот, синовиальная жидкость, лимфа, мокрота). Проникает в цереброспинальную жидкость - 80-100% от концентрации в сыворотке, более высокая концентрация создается‘при воспалительных изменениях мозговых оболочек.,В организме теризидон метаболизируется незначительно. Период полувыведения (Т1/2) - 21 час. От 60 до 70 % препарата выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник в неизмененном виде и в виде метаболитов.