Семпрекс® (Semprex®)

Клинико-фармакологическая форма - акривастин

Форма выпуска

Описание препарата Семпрекс® (Semprex®)

Белые, твёрдые желатиновые, непрозрачные капсулы №3 с эмблемой компании и надписью чёрными чернилами Wellcome на крышечке капсулы и с надписью красно-коричневыми чернилами “SEMPREX” на корпусе капсулы. Содержимое капсулы представляет собой белый порошок.

Состав

Действующее вещество: Акривастин 8 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, титана двуокись, желатин, черный железа оксид Е172, красный оксид железа 172.

Показания к применению

- аллергический ринит

- поллиноз (сенная лихорадка)

- хроническая идиопатическая крапивница

- холинергическая крапивница

- холодовая крапивница

- зудящая атопическая экзема

Противопоказания к применению

- гиперчувствительность к акривастину или трипролидину.

- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация в сыворотке крови выше 150 мкмоль/ л).

- детский возраст (до 12 лет)

- беременность, период лактации

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Сонливость встречается редко, седативный эффект сравним с эффектом плацебо. Для подавляющего большинства больных лечение Семпрексом не сопровождается антихолинергическим или седативным действием. Отмечаются аллергические реакции с развитием сыпи и редко - анафилактический шок.

Дозировка, как принимать Семпрекс® (Semprex®)

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь, по 8 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая водой.

Управление транспортом

У большинства пациентов не возникает сонливости при приеме Семпрекса. Тем не менее, возможна индивидуальная реакция на препарат, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем/механизмами после первого применения препарата.

Дополнительные указания при приеме Семпрекс®

При применении Семпрекса у пациентов пожилого возраста следует контролировать функцию почек.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя.

Передозировка

Передозировка Семпрексом не описана.

После приема до 1200 мг акривастина в сутки симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), головная боль, слабость, сонливость отсутствует или слабо выражена.

Лечение:

При необходимости можно применить промывание желудка.

Симптоматическая терапия.

Как хранить препарат

При температуре не выше 30°С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 12 капсул в блистере из Аl/ПВХ фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Информация для врачей о препарате Семпрекс®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Акривастин является конкурентным антагонистом Н 1 -гистаминовых рецепторов, у которого практический отсутствует антихолинергический эффект и незначительна выражена способность проникать через гемато­энцефалический барьер. Акривастин вызывает симптоматическое улучшение при состояниях, которые частично или полностью обусловлены триггерным механизмом высвобождения гистамина.

После однократного приема в дозе 8 мг акривастин начинает действовать у взрослых в течение первых 30 минут, максимальное воздействие на кожные проявления(сыпь, гиперемия) наблюдается уже в течение 1,5-2 часов после приема. Уменьшение проявлений аллергического ринита наблюдается уже в течение 1 часа. После этого активность препарата постепенно уменьшается, но высокая антигистаминная активность сохраняется в течение 12 часов после приема.

Фармакокинетика

Акривастин хорошо всасывается в кишечнике.

Максимальная плазменная концентрация 150 нг/мл достигается через 1,5 часа после приема 8 мг акривастина. Период полувыведения составляет приблизительно 1,5 часа. Кумуляции акривастина не наблюдалось даже после многократного приема свыше 6 дней. Акривастин практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. 87% акривастина выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде в течении 3 дней после приема препарата, остальные 13% от принятой дозы выводятся с калом.

Взаимодействие с другими веществами

Применение акривастина в сочетании с алкоголем или другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, может усугубить это действие.