Спазмил-М (Spasmil-M)

Форма выпуска

Таблетки.

Описание препарата Спазмил-М (Spasmil-M)

Состав

Одна таблетка содержит:

активные вещества: метамизол натрия 500,00 мг, питофенона гидрохлорид 5,25 мг, фенпивериния бромид 0,10 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (13,45 мг), крахмал пшеничный (38,20 мг), повидон К-25 (15,50 мг), тальк (18,00 мг), магния стеарат (8,30 мг), кремния диоксид коллоидный (6,20 мг), лактозы моногидрат (10,00 мг), натрия гидрокарбонат (5,00 мг).

Показания к применению

Боли при коликах желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря, при почечных коликах, при спастической дискинезии желчевыводящих путей, дисменорее, при спазмах мочеточника; для устранения спазма гладких мышц при эндоскопических и функциональных исследованиях желудочно-кишечного и мочеполового тракта; при послеоперационных болях.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона; заболевания системы крови; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); период лактации; детский возраст до 15 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, злокачественная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: быстро проходящее подавление аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, нарушения в печеночных ферментах.

Прочие: снижение артериального давления, нарушение зрения, выражающееся в виде пареза аккомодации.

Дозировка, как принимать Спазмил-М (Spasmil-M)

Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

По 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 6 таблеток.

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без наблюдения врача.

Влияние на беременность

Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.

Управление транспортом

Не оказывает влияния на вождение автомашин и выполнение работы, требующей концентрации внимания.

Дополнительные указания при приеме Спазмил-М

Недопустимо применение препарата для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкоголь.

В состав препарата в качестве вспомогательного вещества входит пшеничный крахмал, который может представлять опасность для больных целиакией.

В состав препарата входит вспомогательное вещество лактоза. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости к фруктозе, галактозной непереносимости, галактоземии или глюкозо-галактозной малабсорбции не должны применять этот препарат.

При склонности к артериальной гипотонии; при почечных и печеночных нарушениях; гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам.

Передозировка

При длительном применении препарата (более 1 недели), необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстро действующих барбитуратов.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 таблеток в блистер из белой непрозрачной ПВХ-пленки и алюминиевой фольги.

По 1 или 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

Информация для врачей о препарате Спазмил-М

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с выраженным спазмолитическим и анальгезирующим действием, которое обуславливается сочетанием эффектов отдельных компонентов, а также их взаимным усилением.

Метамизол натрия является производным пиразолона с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим действием и слабым противовоспалительным действием.

Питофенона гидрохлорид является миотропным спазмолитиком. Оказывает прямое действие на гладкие мышцы внутренних органов, вызывая их расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкие мышцы.

Взаимодействие с другими веществами

Одновременное применение с другими анальгетиками-антипиретиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности метамизола натрия.

При одновременном применении с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может вызвать усиление их действия.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении могут уменьшить эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические (транквилизаторы) средства усиливают анальгезирующее действие препарата.

Тиамазол, цитостатики и другие миэлотоксические лекарства повышают риск развития лейкопении.

Действие препарата может быть усилено при одновременном его приеме с кодеином, блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов и пропранололом (последние замедляют его инактивацию).

Этанол усиливает побочные действия препарата.