Актавирон

1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я

Форма выпуска
Описание препарата
Состав
Показания к применению
Противопоказания к применению
Возможные побочные эффекты
Дозировка, как принимать Актавирон ()
Влияние на беременность
Управление транспортом
Дополнительные указания при приеме Актавирон
Передозировка
Как хранить препарат
Срок годности
Условия отпуска
Информация по упаковке

Фармакологическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Взаимодействие с другими веществами

Клинико-фармакологическая форма - тилорон

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг и 125 мг.

Описание препарата Актавирон ()

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от красновато-коричневого до коричневого цвета, круглые двояковыпуклой формы. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблетки оранжевого цвета с вкраплениями более светлого и темного цвета.

Состав

Одна таблетка дозировкой 60 мг, содержит активное вещество: тилорона гидрохлорид - 60 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, сахар молочный (лактозы моногидрат) - 40 мг, повидон КЗО - 7 мг; тальк - 1,5 мг; магния стеарат - 1,5 мг; оболочка пленочная опадрай II красный (поливиниловый спирт- 2 мг, диоксид титана - 0,5175 мг, оксид железа черный 0,015 мг, тальк - 0,74 мг, 1,184- оксид железа красный - 0,4075 мг, оксид железа желтый - 0,31 мг, макрогол 4000 - 1,01мг)-5 мг.

Одна таблетка дозировкой 125 мг содержит активное вещество: тилорона гидрохлорид - 125 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 54 мг; сахар молочный (лактозы моногидрат) - 54 мг; повидон КЗО - 12 мг; тальк - 2,5 мг; магния стеарат - 2,5 мг; оболочка пленочная: опадрай II красный (поливиниловый спирт - 3,2 мг, диоксид титана - 0,828 мг, оксид железа черный - 0,024 мг, тальк - 1,184 мг, оксид железа красный - 0,652, оксид железа желтый - 0,496 мг, макрогол 4000 - 1,616 мг) - 8 мг.

Показания к применению

У взрослых:

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ;

Для лечения вирусных гепатитов А, В и С;

Для лечения герпетической инфекции;

Для лечения цитомегаловирусной инфекции;

В составе комплексной терапии аллергических и вирусных энцефаломиелитов (в т.ч. рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты);

В составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хладимиоза;

В составе комплексной терапии туберкулеза легких.

У детей старше 7 лет препарат применяют:

Для лечения гриппа и ОРВИ.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Беременность;

Период грудного вскармливания (лактации);

Детский возраст (до 7 лет);

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Возможные побочные действия при применении. Аллергические реакции. Диспепсические явления, кратковременный озноб. В случае развития перечисленных побочных реакций срочно обратитесь к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Дозировка, как принимать Актавирон ()

Внутрь, после еды. Взрослым применяют препарат в дозировке 125 мг:

Для лечения гриппа и ОРВИ препарат назначают по 125-250 мг в сутки, в течение 1-2 дней, затем по 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза - 0,75 г (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 4-6 недель. Курсовая доза - 0,75 г (6 таблеток).

Для лечения вирусного гепатита А доза препарата в первый день составляет 125 мг 2 раза в сутки, затем переходят на прием - по 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза - 1,25 мг (10 таблеток).

При лечении острого гепатита В в начальной фазе лечения в первый и второй день доза препарата составляет 125 мг 2 раза в сутки, затем 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза - 2 г (16 таблеток).

При затяжном течении гепатита В в первые сутки доза препарата составляет 125 мг 2 раза в сутки, затем 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза составляет 2,5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите В в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2,5 г (20 таблеток). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на прием 125 мг в сутки через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет от 1,25 г (10 таблеток) до 2,5 г (20 таблеток), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза препарата варьируется от 3,75 г до 5 г, длительность лечения составляет 3,5-6 мес.

При остром гепатите С в первый и второй день лечения препарат назначают в дозе 125 мг в сутки, затем 125 мг в сутки через 48 ч.. Курсовая доза - 2,5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите С в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2,5 г (20 таблеток). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на прием 125 мг в сутки через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет от 2,5 г (20 таблеток), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза - 5 г (40 таблеток), длительность лечения составляет 6 мес.

При комплексной терапии нейровирусных инфекций - по 125-250 мг в сутки в первые два дня лечения^ затем по 125 мг в сутки через 48 ч. Дозу устанавливают индивидуально, продолжительность лечения 3-4 недели. Рассеянный склероз - по 125 мг в сутки через 48 ч (всего 10 таблеток).

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции доза препарата в первые 2 суток составляет 125 мг, затем принимают по 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза -1,25 - 2,5 г (10-20 таблеток).

При урогенитальном и респираторном хламидиозе препарат назначают в дозе 125 мг в сутки в течение первых 2 дней, затем по 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза -1,25 г (10 таблеток).

При комплексной терапии туберкулеза легких в первые 2 дня препарат назначают по 250 мг в сутки, затем 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза - 2,5 г (20 таблеток).

Детям старше 7 лет применяют препарат в дозировке 60 мг.

При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ препарат назначают в дозе 60 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки после еды в первые 2 дня лечения и на 4-й день лечения (через 48 часов после приема второй таблетки). Курсовая доза - 0,18 г (3 таблетки).

При развитии осложнений гриппа и других ОРВИ препарат принимают по 60 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня лечения, затем по 60 мг через 48 ч на 4-й и 6-ой дни. Курсовая доза - 0,24 г (4 таблетки).

Влияние на беременность

В период беременности, в период грудного вскармливания, а также детям в возрасте до 7 лет применение препарата противопоказано. Применение препарата у больных сахарным диабетом по назначению врача.

Управление транспортом

Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами при применении в рекомендованных дозах нет.

Дополнительные указания при приеме Актавирон

Меры предосторожности при применении. 1 таблетка препарата в дозировке 60 мг содержит: 40 мг лактозы моногидрата (около 0,004 хлебных единиц (ХЕ)). 1 таблетка препарата в дозировке 125 мг содержит: 54 мг лактозы моногидрата (около 0,0054 хлебных единиц (ХЕ)). Применение препарата у больных сахарным диабетом по назначению врача. В составе комплексной терапии нейровирусных инфекций препарат применяют под наблюдением врача.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата неизвестны.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска. Препарат в дозировке 60 мг (для детей с 7 лет) отпускают по рецепту. Препарат в дозировке 125 мг отпускают без рецепта

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Информация по упаковке

По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: по 500 таблеток в банку полимерную. По 1, 2, 3, 4 банк

Информация для врачей о препарате Актавирон

Фармакологическая группа

Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета и гамма. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус- специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов. Эффективен в отношении возбудителей вирусного гепатита, герпесвирусов (в т.ч. цитомегаловирусов).

Фармакокинетика

Всасывание. После приема препарата внутрь тилорон быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 60%.

Распределение. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение. Препарат не подвергается биотрансформации и не кумулирует в организме. Выводится практически в неизмененном виде через кишечник (около 70%) и мочой (около 9%). Период полувыведения лекарственного препарата (Т 1/2) составляет 48 ч.