Фенспирид (Fenspiride)

Клинико-фармакологическая форма - фенспирид

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.

Описание препарата Фенспирид (Fenspiride)

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Показания к применению

1. Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

- ринофарингит и ларингит;

- трахеобронхит;

- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

- при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

2. Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

- Беременность, период грудного вскармливания.

- Детский возраст до 18 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Наиболее часто при применении фенспирида наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: возникающие "очень часто" - > 1/10; "часто" - > 1/100 и < 1/10, "нечасто" - > 1/1000 и < 1/100, "редко" - > 1/10000 и < 1/1000, "очень редко" - < 1/10000, включая отдельные сообщения, "частота неизвестна" - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны нервной системы: редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение.

Нарушения со стороны сердца: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы фенспирида; частота неизвестна - ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - астения, повышенная утомляемость.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Дозировка, как принимать Фенспирид (Fenspiride)

Внутрь.

Взрослым: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Влияние на беременность

Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Применение фенспирида во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять препарат Фенспирид во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Управление транспортом

Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Фенспирид особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Фенспирид

Для лечения подростков и детей следует использовать соответствующие лекарственные формы препаратов, содержащих фенспирид.

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может стать причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

Передозировка

Имеются сведения о случаях передозировки при приеме фенспирида в дозе более 2320 мг. При передозировке фенспирида следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ), поддержание жизненно важных функций организма.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 контурные ячейковые упаковки (по 15 таблеток) или по 3 контурные ячейковые упаковки (по 10 таблеток) вместе с инструкцией

Информация для врачей о препарате Фенспирид

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО-?), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н₁-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует ?-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание

Фенспирид всасывается в желудочно-кишечном тракте относительно медленно. Максимальная концентрация после приема внутрь достигается через 6 часов.

Выведение

Взаимодействие с другими веществами

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов Н₁-гистаминовых рецепторов не рекомендуется применение препарата Фенспирид в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.