Резоскан, 99mTc (Rezoscan, 99mTc)

Клинико-фармакологическая форма - золедроновая кислота

Форма выпуска

Описание препарата Резоскан, 99mTc (Rezoscan, 99mTc)

Лиофилизат:

Белый или почти белый лиофилизат в виде лепешки или отдельных агрегатов, или в виде порошка.

Готовый раствор:

Бесцветная прозрачная жидкость.

Состав

1 флакон содержит:

Активное вещество: Золедроновой кислоты 1,5мг.

Вспомогательное вещество: Олова дихлорида безводного 0,33мг.

В 1 мл готового раствора содержится:

Активные вещества: Технеция-99м 185-740МБк, Золедроновой кислоты 0,3мг, Олова дихлорида безводного 0,066мг, Натрия хлорида 9,0мг, Воды для инъекций до 1,0 мл.

Показания к применению

Препарат Резоскан,^99mТс используется для выявления очагов патологической резорбции и участков повышенного метаболизма в костной ткани при различных патологических процессах в скелете:

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к препарату или его компонентам. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Возможны аллергические реакции.

Дозировка, как принимать Резоскан, 99mTc (Rezoscan, 99mTc)

Препарат вводят внутривенно. Дозировка осуществляется в соответствии с задачами исследования и характером выполняемых методов, а также техническими характеристиками используемой аппаратуры. Как правило, вводимая доза составляет 5 МБк на 1 кг массы тела.

Приготовление препарата Резоскан, ^99mТс

5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185 -740 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;

содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;

препарат готов к применению через 20 мин. после приготовления;

готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

Методика проведения обследования.

Исследование проводится с помощью гамма-камеры методом сцинтиграфии всего тела в передней и задней проекциях через 1-2 часа после введения препарата с обязательным предварительным опорожнением мочевого пузыря.

Интерпретация результатов исследования проводится путем оценки распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений в костной ткани характеризуются очагами гиперфиксации препарата Резоскан,^99mТс.

Влияние на беременность

Препарат противопоказан при беременности. Кормящим матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 часов после введения препарата.

Управление транспортом

Исследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами не проводилось.

Дополнительные указания при приеме Резоскан, 99mTc

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/2010), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ - 99/2009) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Как хранить препарат

Лиофилизат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Готовый препарат хранят при температуре не выше 25 °С в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/

Срок годности

Лиофилизат - 18 месяцев.

Готовый препарат - 5 часов со времени приготовления.

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 1,83 мг лиофилизата во флаконы темного нейтрального стекла вместимость 10 мл, герметично укупоренные пробками из резины и колпачками алюминиево-пластиковыми.

По 1 или 5 флаконов с лиофилизатом помещают в контурную ячейковую упаковку из п

Информация для врачей о препарате Резоскан, 99mTc

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Золедроновая кислота, меченная 99mТс, обладает высокой тропностью к костной ткани. Основное вещество лиофилизата - бисфосфонат - золедроновая кислота, обладающая максимальной аффинностью к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mТс, показало, что для её распределения характерна выраженная остеотропность на фоне высокой скорости выведения из органов, тканей и всего тела. Пик концентрации препарата в основных органах и тканях, включая почки, наблюдается через 10 мин. после введения. В мочевом пузыре пик концентрации отмечается через 1 час после введения. Максимум накопления препарата в скелете (до 40 % введенной активности) наблюдается через 1 - 2 часа после введения. Высокое накопление препарата в скелете сохраняется до 8 -12 часов наблюдения.

Золедроновая кислота, меченная 99mТс, отличается высокой скоростью выведения. Уровень активности в крови после введения не превышает 1 % и уже на 4 - 5 мин. снижается до следовых значений. Через 1 час после введения, до 20 % препарата выводится из организма с мочой, наблюдается значительное снижение уровня изотопа в почках, печени, скелетных мышцах и во всём теле.

Особенности фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mТс, отличающейся быстрой скоростью выведения, на фоне высокой аффинности к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани, объясняют возможность проведения остеосцинтиграфии, уже через 1 час после введения, обеспечивая качественную визуализацию скелета.

Взаимодействие с другими веществами

В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.